Ann Oncol:局部晚期直肠癌术前新辅助治疗优化方案探讨

发布时间:2014-08-18 浏览次数:450次 来源: 作者:

对于T3期直肠癌而言,术前放化疗(5-FU-RT)可以降低局部复发率,但是不会影响总生存期。我们仍然需要新的治疗方案来提高临床结果。近期发表在《Ann Oncol》的一项随机、非比较性、非盲、多中心、II期试验在MRI确诊的局部晚期、T3期、可以手术切除的直肠癌患者中评价了两种含贝伐单抗的新辅助治疗策略的病理缓解和安全性。文献阅读:Ann Oncol 2014 Aug 13.


患者和方法


在A组中,患者应用贝伐单抗+ 5-FU+亚叶酸和奥沙利铂治疗12周,然后应用贝伐单抗+5-FU-RT,最后行全直肠系膜切除。在B组中,患者应用贝伐单抗+5-FU-RT,然后行全直肠系膜切除。主要评价项目是病理完全缓解率。



研究结果


46位患者被随机分配到A组,45位患者被分配到B组。A组中,病理完全缓解率为23.8% [95%CI 12.1%; 39.5%],明显优于预先确定的标准(10%, p=0.015)。B组中,病理完全缓解率为11.4% [95%CI 3.8%; 24.6%],与预先确定的标准(10%)没有明显差异(p=0.906)。研究期间未出现死亡的病例(从试验开始到术后8周)。16位患者术后发生了肠瘘(其中A组7人,B组9人)。



增加贝伐单抗后会导致可以控制的毒性反应,包括增加术后肠瘘的发生率,但是没有出现治疗相关的死亡事件。B组患者未达到预想中的病理完全缓解率。贝伐单抗+ Folfox-4方案,随后应用贝伐单抗+5-FU-RT是一种很有前途的治疗方案。然而,仍有进一步研究的必要。