近期发表在《Ann Oncol》的一项研究评估了S-1+奥沙利铂方案(SOX)作为顺铂+ S-1方案(CS)一线治疗晚期胃癌的替代方案的疗效和安全性。文献阅读：Ann Oncol 2014 Oct 14.

患者和方法

在这一随机、非盲、多中心的III期试验中，患者被随机分配到SOX组 (S-1 80-120 mg/天应用2周；奥沙利铂 100 mg/m2 ,第1天时应用；3周一疗程) 或 CS组 (S-1应用3周，顺铂60 mg/m2 ，第8天时应用；5周一疗程)。应用根据分层因素、体力状态和不能切除或复发（+辅助化疗）的疾病调整后的风险比，主要评价指标是应用SOX方案的患者的无进展生存期不比CS方案差和总生存期的相对有效。

图 A

图 B

Figure 2. Kaplan-Meier curves for (A) progression-free survival assessed with RECIST and (B) overall survival 

研究结果

2010年1月至2011年10月间，总共685位患者进行了随机分组。在符合方案的人群中，应用SOX方案(n=318)的患者的无进展生存期不比CS方案(n=324)差(中位数分别为 5.5 个月和5.4个月; HR 1.004, 95% 置信区间 [CI] 0.840-1.199; 预先设定的非劣性边界为1.30)。应用SOX方案和CS方案的患者的总生存期的中位数分别为14.1个月和13.1个月(HR 0.958；95% CI 0.803-1.142).。在意向治疗的人群中(SOX, n=339; CS, n=337),无进展生存期和总生存期的风险比分别为0.979 (95% CI 0.821-1.167) 和0.934 (95% CI 0.786-1.108)。最常见的3级及3级以上的不良反应（SOX vs CS）是中性粒细胞减少(19.5% vs 41.8%), 贫血(15.1% vs 32.5%), 低钠血症 (4.4% vs 13.4%), 发热伴中性粒细胞减少 (0.9% vs 6.9%)和感觉神经病变 (4.7% vs 0%)。

结论

对晚期胃癌而言，SOX方案与CS方案一样有效，而且安全性更高，因此SOX方案可以代替CS方案。