欧洲人用药品委员会（CHMP）已经推荐enzalutamide（Xtandi，Astellas Pharma Europe Ltd）在前列腺癌治疗中增加新适用证。
Enzalutamide的新适用症推荐是，用于治疗雄激素治疗失败后、无症状或症状较轻、没有化疗指征的雄激素抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC）的患者。这与美国批准的enzalutamide新适用证相似。
CHMP放宽了药物enzalutamide的适用证，允许其在疾病早期使用；之前enzalutamide的应用指征是用于已经接受多西他赛化疗的雄激素抵抗性转移性前列腺癌患者。2013年6月，enzalutamide在欧洲获得销售许可，而在美国在2012年8月已经使用。
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Enzalutamide是首个“一天一次”的口服药物，不需要与类固醇类药物同时使用，可谓是前列腺癌治疗的变革者。
CHMP积极主张在化疗前应用，这一新适用证是基于PREVAIL试验III期的结果，该试验显示与安慰剂治疗相比，应用enzalutamide可以明显降低患者的死亡风险和放疗后疾病进展。
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“Enzalutamide标志着许多雄激素抵抗性转移性前列腺癌患者的重要的一步，其对总生存期有益，对患者的生活质量也有积极的影响，而且耐受性很好，”Bertrand Tombal教授（比利时法语鲁汶大学生理学教授、泌尿外科主任、欧洲PREVAIL试验的主要研究者）在一次陈述中说道。
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Enzalutamide是口服雄性激素受体抑制剂，对于化疗后疾病进展的转移性去势抵抗前列腺癌患者，可以延长其生存期。近期发表在N Engl J Med上的一项研究表明，Enzalutamide可以为那些接受了雄激素阻断治疗仍有疾病进展的且未接受化疗的转移性前列腺癌患者，提供新的治疗选择。
AFFIRM试验是一项随机的3期试验，在以前接受多西他赛化疗的、去势治疗抵抗的转移性前列腺癌患者中比较了enzalutamide（雄激素受体抑制剂）与安慰剂的疗效。Enzalutamide明显延长了总生存期和无进展生存期（该研究的主要终点），FDA批准该药用于这类患者人群。
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