据一项3期随机试验结果显示，腋窝放疗与腋窝淋巴结清扫相比，对前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者的区域控制效果相似。然而，较之腋窝淋巴结清扫，腋窝放疗可使死亡率显著降低。医脉通对该研究进行了报道。

全文下载：Mila Donker,lancet oncology Vol 15 November 2014

研究背景

腋窝淋巴结清扫已经作为前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者的标准治疗。研究者在文章中表示，淋巴结清扫可以使疾病得到较好的控制，但与不良的副反应相关。

在这项多中心，开放标签的研究中，荷兰癌症研究所手术肿瘤学部的Mila Donker博士及其同事评估了腋窝放疗是否能提供与淋巴结清扫相似的区域控制疗效，同时使副反应减少。

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研究方法

这项研究纳入了4806位没有明显淋巴结病变的T1-T2原发乳腺癌患者，当发现前哨淋巴结阳性时，随机分配患者接受腋窝淋巴结清扫或腋窝放疗。

研究者们发现有1425 (29.6%)例患者为前哨淋巴结阳性，其中744位被分配接受腋窝淋巴结清扫，681位接受了腋窝放疗。

研究将5年腋窝复发率非劣效性作为首要终点，即腋窝放疗的5年腋窝复发率不高于4% vs预期2%的腋窝淋巴结清扫的5年腋窝复发率。中位随访时间为6.1年。

研究结果

结果发现，腋窝淋巴结清扫组患者有4位发生了腋窝复发，该组5年腋窝复发率为0.43% (95% CI, 0-0.92)；腋窝放疗组腋窝复发的患者有7位，5年腋窝复发率为1.19% (0.31-2.08)。

研究发现两组之间没有显著的无病生存（DFS）和总生存（OS）差异。在腋窝清扫组有124位患者达到了DFS，放疗组有134位达到。腋窝淋巴结清扫的5年DFS率为86.9% (95% CI, 84.1-89.3)，腋窝放疗组的5年DFS率为82.7% (95% CI, 79.3-85.5)，(HR= 1.18; 95% CI, 0.93-1.51)。

两组的5年总生存率为，淋巴结清扫组93.3% (95% CI, 91-95) vs放疗组92.5% (90-94.4)，(HR=1.17; 95% CI, 0.85-1.62)。

身体同侧的淋巴结水肿在淋巴结清扫组较之放疗组更为普遍，且具有显著差异：一年淋巴结水肿率为(28% vs. 15%; P<.0001)，3年为(23% vs. 14%; P=.003)，5年为(23% vs. 11%; P<.0001)。

身体同侧上臂、下臂或上下臂的周长增加≥10%的情况在淋巴结清扫组更为常见，且具有显著差异：一年比率为(8% vs. 6%; P=.497), 三年比率为 (10% vs. 6%; P=.08) ，五年比率为 (13% vs. 6%;P=.0009)。

讨论

Donker及其同事在文章中表示，“这项研究没有回答哪些淋巴结阴性、前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者仍然需要腋窝治疗。我们认为，如果需要对淋巴结阴性、前哨淋巴结阳性的患者进一步进行腋窝治疗，应该采用腋窝放疗，而不是腋窝淋巴结清扫，因为腋窝放疗可以提供相似的腋窝疾病控制及更低的死亡率。”

医脉通编译自：Axillary radiotherapy reduced morbidity in breast cancer with positive sentinel node, Healio, November 4,  2014