据药品生产商报道，FDA于2014年11月14日批准了贝伐单抗联合化疗用于铂耐药的复发性卵巢癌患者。医脉通对此进行了报道。

贝伐单抗(Avastin, Genentech)的这次扩大应用，是联合紫杉醇，聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康化疗用于治疗经不多于两个化疗方案治疗的铂耐药的、发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

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Sandra Horning

基因泰克公司的首席医学官及全球产品研发总裁Sandra Horning博士在新闻发布会上表示，”阿瓦斯丁加化疗是难治的卵巢癌患者15年来首个新的治疗选择。”“试验发现，接受阿瓦斯丁加化疗的患者，疾病恶化的风险降低了62%。”

这次批准是部分基于3期试验AURELIA研究的结果，这项试验评价了贝伐单抗用于361位组织病理学诊断为上皮卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的经铂类治疗后6个月内出现疾病进展的患者的安全性和有效性。

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通过RECIST测定研究的首要终点PFS，次要终点为客观缓解率，OS，安全性及者报告结果。

据研究结果，贝伐单抗加化疗较之化疗单药延长了62%的PFS。（中位 PFS, 6.8 个月 vs. 3.4个月; HR=0.38; P<.0001)。

应用贝伐单抗治疗的患者更易发生2级或以上高血压，蛋白尿。同时胃肠道穿孔的发生率为3.2%。

医脉通编译自：FDA approves Avastin for platinum-resistant, recurrent ovarian cancer, Healio,November 14, 2014