2015年ASCO GI研讨会将于1月15日-17日在美国旧金山举行。将展出的一项回顾性研究结果显示，对于放化疗及系统性化疗后达到完全缓解的I 期 至III期的直肠癌患者，观察-等待监控策略与立即手术相比，4年生存率相似。（摘要号 #509）医脉通对此进行了报道。
研究者们表示，结果再次证明了，选择直肠癌患者在放化疗后进行频繁的随访监测可以避免进行手术带来的风险及并发症的发生，并且仍然能取得很好的效果。
研究背景
大约40%-50%的I期直肠癌患者——及30%至40%的II 或 III期直肠癌患者，在初始放化疗之后会经历肿瘤完全消退。
纪念Sloan Kettering癌症研究中心的手术肿瘤学家Philip B. Paty 博士表示：“美国直肠癌的标准治疗已经持续了10年以上，包含三个部分：对骨盆进行新辅助放疗，直肠癌切除，以及对大部分患者进行辅助化疗。“”我们知道依据这项标准治疗流程，手术后进行的病理分析会发现，有12%至38%的患者在最终的样本中没有癌症细胞存在。这就引发了一个问题，对于那些缓解非常好的患者亚组，手术是否总是必要的。”
研究内容及结果
Paty及其同事进行了一项回顾性研究，评估了观察-等待方案是否适用于这类患者。
分析纳入了145位在2006至2013年间治疗的I 至 III期的直肠癌患者。所有的患者在新辅助放化疗后都达到了临床完全缓解——影像学、内窥镜或体格检查定义为没有癌症。
其中73位患者推迟了直肠癌手术。作为观察-等待策略的一部分，这些患者每间隔3-4个月进行一次数字直肠及内窥镜检查，每6个月进行一次横断面图像检查。
另外72位患者经历了直肠切除。两个研究组的中位随访时间均为3.5年。
观察-等待组74%的患者（n=54)在没有进行直肠手术的情况下经历了持续的肿瘤消退。然而，26% (n=19)的患者由于黏膜/内部的肿瘤再生长(n=16)或肠系膜/淋巴结复发（n=3)经历了直肠手术。
研究人员发现在观察-等待组(n=9) 及手术组 (n=5)之间，远端复发的数量没有显著性差异。
观察-等待组的4年疾病相关的生存率为91%，手术组为96%(P=.23)。观察-等待组的4年总生存率为91%，手术组为95% (P=.47)。
Paty 表示“我们相信这项研究结果将会鼓励更多的医生对取得临床完全缓解的患者考虑用观察-等待方法来代替立即直肠手术。至少对于一些患者来说。”他还说道“从我的经验来说，大部分患者愿意承担推迟直肠手术带来的一定风险，以期避免大手术并保留直肠功能。”
专家评论
这项研究结果对直肠癌患者很重要，因为移除直肠可以导致肠排便习惯的改变或需要进行永久性结肠造口术。这项研究设置的门槛很高，比较了无手术管理的结果与手术后达到显微镜下没有癌症的患者的结果。在该条件下，无手术的管理似乎效果更好。我们需要更长期的随访结果，来确认这些患者的DFS与经历手术患者的DFS是否一致。一项评估这一重要问题的美国回顾性研究目前正在招募患者。
Smitha A. Krishnamurthi, MD
英文摘要
Background: Nonoperative management (NOM) of rectal cancer following a clinical complete response (cCR) to neoadjuvant therapy is a non-standard approach. We review our experience with NOM to evaluate safety and efficacy.
Methods: A retrospective review of prospectively collected data between 2006 and 2014 was conducted. We compared patients completing neoadjuvant therapy for stage I to III rectal cancers who: a) achieved cCR and were treated with NOM, or b) underwent standard total mesorectal excision (TME) and achieved a pathologic complete response (pCR). Kaplan-Meier estimates and the log-rank test were used.
Results: Seventy-three patients underwent NOM after cCR. From 369 rectal resections performed, 72 (20%) achieved pCR and form the comparison group. Median follow-up across both groups was 3.3 years. Rectal preservation was achieved in 56 (77%) of the patients treated with NOM. Of the 19 NOM patients with local regrowth, 18 were salvaged successfully with standard TME (n=16) or local excision (n=2), with one patient pending a salvage operation (n=1). No significant differences were noted in the number of distant recurrences between the NOM and pCR groups. Four-year disease-specific survival and overall survival between the two groups were not significantly different.
Conclusions: In this highly selected group of patients with cCR to neoadjuvant treatment, NOM with surgical salvage of local tumor regrowth achieved local control in all patients. The oncologic outcome for NOM patients at 4 years was comparable to patients with pCR after rectal resection. These data continue to suggest that NOM does not compromise oncologic outcome, and that preservation of the rectum is achieved in a majority of patients.
医脉通编译自：Some patients with rectal cancer may safely avoid surgery,Healio,January 12, 2015
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