芝加哥当地时间2015年5月31日下午3点，结直肠癌口头报告专场的第一个报告迎来中国讲者，中山大学第六医院的汪建平教授走上ASCO讲台进行口头报告。汪建平教授和邓艳红教授担任主要研究者的FOWARC研究是今年唯一入选ASCO年会口头报告的中国研究，该多中心随机对照研究探讨了mFOLFOX6加或不加放疗用于局部晚期直肠癌新辅助治疗的疗效。

汪建平教授在做口头报告

研究设计

研究在中国的15个中心进行，患者入组标准为：距肛门边缘12cm以内的直肠腺癌患者；年龄18-75岁；T3/4和/或N+；通过MRI分期（如果无MRI，用EUS+CT代替）；肿瘤预计可切除（R0/1）；ECOG 0-1。

患者被随机分为三组接受术前新辅助治疗：A组为5-FU联合放疗（RT 46-50.4Gy）；B组为mFOLFOX6联合放疗(RT 46-50.4Gy）；C组为单独的mFOLFOX6治疗。

研究的主要终点为3年无病生存率（DFS），样本量估计为每个治疗组165人。次要终点包括病理完全缓解率（pCR），R0切除率，保肛率，局部复发率，总生存，生活质量，毒性，预测性生物标志物。

研究结果

2010年6月至2015年2月期间，共有495名患者被纳入研究（每组165名）。主要研究结果如下表所示：

表1 主要研究结果

表2 术前CRT/CT：安全性和并发症

表3 手术并发症

表4 亚组分析：低位直肠癌（距肛缘5cm内）患者结局

研究结论

研究发现，与5-FU化疗相比，采用mFOLFOX6同步放疗用于局部晚期直肠癌新辅助治疗时，可提高pCR率，获得良好的降期，毒性轻微升高；而当mFOLFOX6单独作为新辅助治疗方案时，与5-FU为基础的放化疗相比，具有相似的R0切除率，相似的良好缓解率，更低的手术并发症发生率，在低位直肠癌亚组中也有相似疗效。

研究意义

研究结果表明，mFOLFOX6同步放疗用于局部晚期直肠癌新辅助治疗具有可行性，可获得更高的pCR率，以及良好的降期（ypT0-2N0），mFOLFOX6联合放疗可能会取代5-FU成为标准治疗。约35%患者可能不需要放疗就能很好的进行手术治疗。

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