医脉通编译，转载请注明出处

近期Lancet Oncology发表了一篇社论。社论从中药近期获得医学界的关注为起点，反思了在肿瘤药物的开发与使用方面，中药目前面临的困境及产生的原因，最后提出了可能的改进方向。医脉通编译。

上个月，中药成为了医学界关注的焦点：一位来自中国中医科学院的科学家，屠呦呦获得了诺贝尔生理学或医学奖，以奖励其发现了抗疟药物青蒿素。据中康资讯近期的评估，去年中国使用中药治疗癌症的市场增长了35%，达到了将近$27亿。随着对中药应用的兴趣不断增长，美国国家癌症研究所（NCI）目前为多个探索可能具有抗肿瘤效果的中药方剂的研究提供了资金支持。很多人都想知道，这些中药方剂在公共医疗和肿瘤医疗中是否存在特殊的作用。

尽管很多常见的化疗药物来自于自然界，比如紫杉醇来自于太平洋紫杉，长春碱来自于长春花。但是极少有随机对照研究充分的评估了中药的安全性和有效性，过于缺乏相关报道也阻碍了这些药物进入西方市场。尽管如此，近期的研究依旧显示一些中药与常规抗癌药物的联用存在获益，同时一些方剂也可以作为化疗或放疗的增敏剂，或者用于姑息治疗。例如，上个月在《癌症研究与治疗杂志》（the Journal of Cancer Research and Therapeutics）发表的一项研究显示，参芪扶正注射剂可增强NSCLC患者的放疗效果，并降低放疗毒性1。该药去年在中国的销售额将近￥13亿。而另一项在今年早些时候发表的研究KD018显示，提取自中药的PHY906可通过增加巨噬细胞，介导肿瘤细胞凋亡，而增强索拉非尼在小鼠体内的抗肿瘤活性，目前在研究潜在的免疫治疗方案领域，增加巨噬细胞也是人们特别感兴趣的领域。虽然这两项研究得出了尽管还不成熟，却值得关注的结果，但是它们都没有确定究竟哪种活性成分是真正表现出抗肿瘤活性的物质。而活性物质不明确严重的阻碍了其作为可靠抗癌药物的应用，限制了其产生广泛临床价值的可能。

因此，在中药的使用方面，目前的谨慎态度是有充分理由的。对于这些药物的临床研究常常无法满足像CONSORT这样国际公认的研究指南提出的对研究的要求。这降低了跨试验比较结果时的可信度，同时往往会过度信赖无对照研究得出的证据，损害了科学的对照研究的完整性。其它诸如怎样安排懂得中药用法的药师或中医才能使每个患者得到合适治疗的方法论上的问题，不仅使比较中药与其它标准治疗药物疗效的随机试验变得复杂化，同时也与西方实践观念中“应该把中药转化为可控的药物”这一理念产生了根本性的分歧（无论在文化上还是在心理上）。所有这些因素共同造成了目前绝大多数生物医药从业者对中药或其它草药的单用或与其它抗肿瘤药物的联用方案缺乏理解的局面。

然而，怀疑主义太严重会阻碍在中药方剂中发现有效成分的进程，同时，就像青蒿素一样，对天然产品的合理评估和开发可能会带来医学界的突破。与其对这些潜在的药物资源装作看不见，不如转换观念。坚持高质量的临床前研究和临床研究才是正确的发展道路。其实历史已经告诉我们，在天然产品中提取药物在抗癌药物的开发中是极富价值的事情。同时，也应该用与西药相似的方法评估其它形式药物的有效性和可能的副作用。目前中等收入国际和低收入国家已经在全球药物市场中扮演关键角色，尤其是中国和印度，而这两个国家则是全球范围内草药应用最广泛的国家。同时，目前开发新药的过程又要求相当长时间的进行研究、开发和审批过程。因此，现在最重要的是，在把握这个新药发现和整合肿瘤学（integrative oncology）的契机与坚持确保充足的科学严谨性之间找到一个平衡点。从而使这些药物获得医学界的认可，并且使医学界对这种“传统的”药物充满信心与信任。

参考文献：

1. A meta-analysis of Shenqi Fuzheng combined with radiation in the treatment of nonsmall cell lung cancer. J Cancer Res Ther 2015 Aug;11 Suppl:c101-3 

2. PHY906(KD018), an adjuvant based on a 1800-year-old Chinese medicine, enhanced the anti-tumor activity of Sorafenib by changing the tumor microenvironment. Scientific reports   2015 Mar 30 ; 5 9384

原文编译自：Rethinking traditional Chinese medicines for cancer. Lancet Oncol. Volume 16, No. 15, p1439