医脉通编译,转载请注明出处
12月8日圣安东尼奥乳腺癌大会在美国召开。本次大会将有哪些亮点?哪些研究值得关注?大会主席Osborne博士对本次大会重点的几项研究进行了介绍。医脉通报道。
贝勒医学院Dan L. Duncan综合癌症中心的C. Kent Osborne博士表示,虽然正在召开的圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)“并没有真正的重磅研究”,但是会有众多有价值的报告,能够拓宽人们对临床的理解,提高治疗水平。
Osborne博士很久以来就是乳腺癌方面的专家,他在1978年就开始参加SABCS,从1992年开始担任SABCS的主席。他对今年SABCS的评价和介绍是很值得参考的。
今年大会的特色包括以下几方面的重要研究:HER2阳性乳腺癌患者化疗的联用方案,转移性乳腺癌特定突变的靶向治疗,早期乳腺癌不同手术方案的长期预后,以及有史以来首次将RANKL抑制剂加入绝经后乳腺癌患者辅助治疗的试验。
·BCIRG 006 10年结果
Osborne博士首先重点强调了乳腺癌国际研究组(BCIRG)006研究10年结果报告的重要性。该结果有助于明确曲妥珠单抗对于HER2阳性早期乳腺癌患者的确切疗效,并评估曲妥珠单抗与包括蒽环类(多柔比星+环磷酰胺+多西他赛)/无蒽环类(多西他赛+卡铂)方案联用的效果。
BCIRG 006试验纳入了3000多名患者,试图解决一项关键问题——HER2阳性乳腺癌患者治疗中是否需要辅助蒽环类药物。5年结果数据已于2011年发表(N Engl J Med. 2011;365:1273-1128)。
BCIRG 006的研究者,加利福尼亚大学琼森综合癌症中心的Dennis Slamon博士再一次指出,中期结果显示这种情况下几乎不需要蒽环类药物,加入蒽环类药物会产生更多毒性,尤其是心脏毒性。然而,如之前所报道的,很多专家认为作为系统性乳腺癌治疗支柱的蒽环类药物,依旧是一个强有力的选择。
相关报道:
“到目前为止,卡铂+曲妥珠单抗看上去效果足够好,同时毒性更低,”Osborne博士总结道,研究考察的两种方案均是标准治疗方案。而更新的数据将能进一步的明确这些方案的有效性和安全性。
·MANTICORE研究 ACEI/β受体阻断剂
MANTICORE(肿瘤治疗中心脏病学多学科新型治疗方案研究)试验是另一项HER2阳性早期乳腺癌方面的研究。该研究是第一项评估抗高血压药对于曲妥珠单抗治疗相关心脏损伤的保护作用的随机对照研究。Osborne博士介绍道。
MANTICORE的研究人员评估了1年ACEI培哚普利或β受体阻断剂比索洛尔治疗能否防止与1年曲妥珠单抗治疗相关的左心室重构(MRI检测)。
·Avelumab单抗
大会还将口头报告一项免疫检查点抑制剂avelumab的早期临床试验结果。该报告将会给出该药在治疗标准治疗后发生局部进展或转移的难治性乳腺癌患者的缓解率。该研究纳入的患者包括了HER2阴性ER阳性、HER2阴性ER阴性、三阴性和HER2阳性患者。
·SANDPIPER研究 PI3K抑制剂
安慰剂对照Ⅲ期试验SANDPIPER则考察了PI3K抑制剂taselisib联用选择性ER拮抗剂氟维司群治疗ER阳性HER2阴性转移性乳腺癌的效果。纪念Sloan Kettering癌症中心的Jose Baselga博士将会报告研究的中期结果。
SANDPIPER研究纳入的患者均为接受过芳香化酶抑制剂(AI)治疗后发生复发或进展的携带PIK3CA突变的绝经后患者。PIK3CA突变是最常见的乳腺癌基因组突变之一,大约40%的HER2阴性ER阳性患者会发生此突变。PIK3CA突变能促使肿瘤细胞的生长和增殖,同时介导内分泌治疗耐药。
“很多数据显示,内分泌耐药会上调其他通路,” Taselisib是针对与内分泌耐药相关的特定细胞内信号传导通路(PI3K)的靶向药物。Osborne博士介绍道。
·ABCSG-18 地诺单抗
第一项考察乳腺癌地诺单抗辅助治疗效果的研究结果将由来自维也纳医科大学的Michael Gnant报告。该项Ⅲ期临床试验ABCSG-18研究在3000多位HR阳性绝经后的早期乳腺癌患者中比较了地诺单抗或安慰剂联用AI辅助治疗的效果。
地诺单抗已获批用于增加接受内分泌治疗的骨折高风险乳腺癌患者的骨量。但是该研究中地诺单抗是作为抗癌药物而非成骨药物使用的。Osborne博士解释道,目前已有证据显示,另一种成骨药物双磷酸盐具有辅助治疗的作用,可以将绝经后早期乳腺癌患者的复发率降低30%左右。
如果作为RANKL抑制剂第一类新药地诺单抗获得了阳性结果,“很难拒绝在治疗过程中使用这两类药物中的一种。”
·术后辅助放疗
一项来自荷兰的观察性研究将会公布早期乳腺癌患者接受乳房切除术加或不加放疗的最新生存数据。Osborne博士表示,将要公布的是一个长期数据——10年总生存,该数据将有助于临床医生与患者讨论这两种方案的利弊。
研究数据来自于荷兰癌症注册中心。荷兰特别适合进行这类研究,因为该国仅有几所癌症治疗医院,并且所有医院间“协作非常好”。Osborne博士解释道。
原文编译自:What's Cool at the San Antonio Breast Cancer Symposium. Medscape, December 03, 2015