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卵巢癌的预后很差，5年生存率只有40%。之前的研究中高度特异性及初步证据显示多模式筛查能使患者获益。多模式筛查包括作为二线检测手段的血清癌抗原125（CA125）（根据检测阈值对结果做出解释）联合经阴道超声筛查、利用卵巢癌风险计算规则（ROCA）解释纵向CA125变化，以及在二线经阴道超声筛查中采用形态学标准。

英国卵巢癌筛查联合试验（UKCTOCS）的目标是评估筛查对卵巢癌死亡率的影响。

研究要点

●UKCTOCS是一项随机对照试验，纳入来自英国的13个国家医疗服务中心、年龄在50-74岁之间的绝经后的女性。

●研究排除了之前接受过双侧卵巢切除术或有卵巢癌、具有家族卵巢癌风险及具有活性非卵巢癌恶性疾病的女性。

●根据计算机随机产生的数字，参与者被分配在32个区域，以1:1:2的比率，分别分配接受每年进行一次CA125（采用ROCA解释检测结果）多模式筛查、或每年进行一次的经阴道超声筛查，或不接受筛查。

●通过修正的意向筛查分析，主要的研究结果为截止至2014年12月31日死于卵巢癌的情况。

●结果分析委员会对随机分组情况未知，分别对多模式筛查、经阴道超声筛查与无筛查的结果进行对比。

●2001年6月1日至2005年10月21日，共有202638名女性参与了这项试验，总共50640名女性（25.0%）随机分配到了多模式筛查组，50639名女性（25%）随机分配到了经阴道超声筛查组，以及101359名女性（50%）随机分配到了无筛查组；202546名女性（>99.9%）符合分析标准。

●截止2011年12月31日，共进行了345570次每年一次的多模式筛查，327775次每年一次的经阴道超声筛查。

●在1282名（0.6%）在随访期（中位时间为11.1年）内诊断为卵巢癌的女性中，338名女性（0.7%）来自多模式筛查组，314名（0.6%）女性来自经阴道超声筛查组，630名（0.6%）女性来自无筛查组。

●多模式筛查小组中有148名女性死于卵巢癌（0.29%），经阴道超声小组有154名女性（0.30%）患者死于卵巢癌，无筛查小组有347名女性（0.34%）死于卵巢癌。

●经Cox比例风险模型评估，在第0-14年，多模式筛查组的死亡率下降15%（95% CI，-3%—30%；P=0.10），经阴道超声筛查组的死亡率下降11%（95% CI，-7%—27%；P=0.21）。

●采用Royston-Parmar灵活参数模型分析，在多模式筛查小组中，第0-7年的死亡效应所占的比例为8%（95%，-20%—31%），在第7-14年所占的比例为23%（95% CI，1%-46%）。

●在经阴道超声筛查小组中，第0-7年死亡效应所占的比例为2%（95% CI，-27%—26%），在第7-14年死亡效应所占的比例为21%（95% CI，-2%—42%）。

●在排除了现患病例后，多模式筛查组和无筛查组的卵巢癌死亡预设分析显示，多模式筛查组患者的总体死亡率下降了20%（95% CI，-2%—40%），第0-7年的死亡率下降8% (95% CI, -27% to 43%)，第7-14年的死亡率下降28%（95% CI，-3%-49%），分析结果更有利于多模式筛查组（P=0.021）。

●多模式筛查组中在早期发现了299例患者中的118例（39%），而无筛查组中的574例患者中只发现了148例（26%）（P<0.0001）。

●基于这些发现，研究者总结道，在初期的分析中，患者的死亡率下降并不明显，但是在排除了现患病例后，多模式筛查能显著降低死亡率。

●研究者注意到，考虑到卵巢癌筛查的功效和成本-效果，以及是否应该给普通人群中≥50岁的女性提供筛查，在获得确切的结论前需要更长的随访时间。

●与筛查相关的潜在的危害包括对良性病灶或正常卵巢进行不必要的手术（存在于3.1%的多模式筛查和3.5%的经阴道筛查）。

●静脉穿刺和经阴道超声与较小的并发症和非常低的并发症发生率相关。

临床意义

●在初期的分析中，卵巢癌筛查降低死亡率的效果并不明显，但是在排除了现患病例后，多模式筛查降低死亡率的效果十分显著。

●关于卵巢癌筛查功效和成本-效果，以及是否应该给普通人群中≥50岁的女性提供筛查，在得出确切的结论前需要更长的随访时间。

●对医疗护理小组的提示：医疗护理小组的成员应该注意到与卵巢癌筛查相关的潜在危害包括对良性病变或正常卵巢进行的不必要的手术。

问答：

你是医疗护理小组中的一员，有一名67岁无卵巢癌疾病史或卵巢癌风险因素的女性前来就诊。根据这项由Jacobs和同事完成的随机试验，以下关于筛查对卵巢癌死亡的影响的表述中，哪项是正确的？

A.多模式筛查和无筛查相比，前者在第0-14年能显著降低被筛查者的死亡率。

B.经阴道筛查和无筛查相比，前者在第0-14年能显著降低死亡率。

C.进行筛查的人群，第0-7年的死亡率下降程度大于第7-14年的死亡率下降程度。

D.在排除了现患病例后，多模式筛查和无筛查进行的预设分析显示，前者的总体死亡下降率为20%（P=0.021）。

根据Jacobs和同事开展的这项随机试验，下列关于筛查对卵巢癌死亡的影响的临床意义中正确的是哪项？

A.这项研究证明了普通人群中所有≥50岁的女性应该进行卵巢癌筛查。

B.这项研究证明卵巢癌筛查是具有成本有效性的。

C.与筛查相关的潜在危害包括对良性病变或正常卵巢进行不必要的手术（存在于3.1%的多模式筛查和3.5%的经阴道筛查）。

D.静脉穿刺和经阴道超声筛查与显著的并发症相关。

医脉通编译自：Fran Lowry, Does Early Screening Reduce Deaths From Ovarian Cancer?Medscape, 01/20/2016