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来自美国MD安德森癌症中心乳腺肿瘤外科的研究团队开发了一种新的乳腺癌分期系统，将这个分期系统运用于预后研究发现，对于接受新辅助化疗或术前治疗的乳腺癌女性，多个肿瘤生物学相关指标联合可对乳腺癌患者的结局有精准的预测作用。该研究成果2016年3月17日率先在线发表于JAMA Ocology杂志。
论文的主要作者之一Elizabeth Mittendorf博士表示，称之为Neo-Bioscore的乳腺癌分期系统纳入了HER2这一新指标，能够对所有乳腺癌亚型进行更为精确的预后分层。通常，乳腺癌患者的疾病分期主要依据原发肿瘤大小、淋巴结转移和远处转移情况，但这种传统的分期忽略了十分重要的肿瘤生物学特性。
Elizabeth Mittendorf, MD, PhD
研究者们早先探索并验证了一种乳腺癌分期标准（CPS+ER），主要指标包括治疗前临床分期（Preclinical Stage, CS）、雌激素受体状态（Estrogen Receptor, ER）、细胞核分级（G）、治疗后病理分期（Post-treatment Pathologic Stage, PS），该分期系统被MD安德森癌症中心用于乳腺癌新辅助化疗后的预后评估。由于CPS+ER出现后曲妥珠单抗才成为HER2(+)的乳腺癌患者的常规用药，因此CPS+ER不能提供HER2(+)患者的预后信息。
Mittendorf博士说：“我们较早的研究表明，当临床和病理分期联合后，预后分层标准会更加精确，而ER和细胞核分级也同样具有重要作用。”
“目前我们称之为Neo-Bioscore的新分期系统增加了HER2这一指标，HER2是乳腺癌的生物学特性之一，对预后的影响很大。”文章的另一作者Kelly Hunt博士表示。
主要研究内容
研究时间范围自2005年2月至2012年11月。
入组的乳腺癌患者标准：
▽来自MD安德森癌症中心
▽非转移性浸润性乳腺癌
▽均行新辅助化疗（蒽环类或紫杉烷为基础）
▽HER2(+)使用曲妥珠单抗
▽均未在CPS+EG分期系统接受过评估
▽新辅助治疗后接受局部治疗，包括保乳手术+腋窝淋巴结评估+全乳放疗，或者乳房切除术+腋窝淋巴结评估±术后放疗。该研究最终从瞻性维护数据库中筛选出符合标准的乳腺癌患者2377例。参照美国癌症联合会（American Joint Committee on Cancer, AJCC）的分期指南分析乳腺癌的临床病理分期。
针对乳腺癌患者存在ER(+)≥10%和ER(+)≥1%的情况，分别使用2种不同的CPS+EG分期系统对每个患者行预后评分。采用赤池信息量准则（Akaike Information Criterion, AIC）比较2种预后评分Cox比例风险模型的拟合情况，将HER2状态加入分析模型，使用似然比检验确定拟合的改进程度。
主要研究结果
入组乳腺癌患者的的中位年龄为50岁，中位随访时间为4.2年，5年疾病特异生存率（Disease-specific Survival, DSS）为89%。ER阳性率分为<1%（28.9%）、1-9%（8.3%）和≥10%（62.8%），而HER(+)患者为591例。
当≥1%作为ER(+)临界值时，使用CPS+EG分期计算5年DSS范围为[52% , 98%]，此时该模型的AIC值=3333.06。
当≥10%作为ER(+)临界值时，该模型的AIC值=3333.38，表示两种模型的拟合度比较接近。
当将HER2纳入到模型中后，拟合度显著提高，5年DSS范围为[48% , 99% ]。
在该研究之前，以往鲜有将肿瘤生物学指标纳入乳腺癌分期系统的数据。Mittendorf表示：“有了CPS+ER的更新版分期体系Neo-Bioscore，我可以为患者提供更加精准的预后信息，同时也能了解到哪些患者更需要额外的治疗。希望这些发现可以增加医患间有效的信息沟通。”
研究者们希望肿瘤生物学相关指标在分期和预后的价值能够从AJCC指南分期系统的更新中得到体现。
来源：Elizabeth Mittendorf. The Neo-Bioscore Update for Staging Breast Cancer Treated With Neoadjuvant Chemotherapy Incorporation of Prognostic Biologic Factors Into Staging After Treatment. JAMA Oncology. 2016 March 17. [DIO: 10.1001/jamaoncol.2015.6478].
医脉通编译自：New MD Anderson-Developed Breast Cancer Staging System Emphasizes Importance of Tumor Biology as Prognostic Indicator. 17 Mar 2016. newswise.com.
