2016年3月27日，首届全国抗肿瘤药物合理使用与质量控制高峰论坛在北京河南大厦召开，本次会议的主办单位是中国医学科学院肿瘤医院。作为国家肿瘤规范化诊治质控中心的依托单位，医科院肿瘤医院在肿瘤质控方面的工作走在了全国前列。医脉通有幸在此次峰会期间邀请到医科院肿瘤医院副院长、国家肿瘤质控中心常务副主任王绿化、医科院肿瘤医院医务处副处长邱亭林和药剂科主任李国辉接受采访。现整理如下：

李国辉（左一）、王绿化（中）、邱亭林（右一）

医脉通：请问王院长，国家肿瘤规范化诊治质控中心在肿瘤药物质控方面都做了哪些工作，能不能简单介绍一下？

王绿化副院长：国家肿瘤规范化诊治质控中心是在国家卫生计生委授权下，来承担全国肿瘤质控方面的工作。国家主管部门希望把相关诊疗做的更规范，提高肿瘤诊疗质量，保证对患者的治疗水平的均一性。

肿瘤诊治不同于其他疾病的治疗，它是由多个亚专业组成。从大的方面有临床、药学、病理等。具体到肿瘤药物治疗方面的质控，我们国家肿瘤规范化诊治质控中心，还有北京市肿瘤治疗质控和改进中心都做这方面工作，从专家的配备、基本的硬件设施、人员的配置、日常工作的质控程序等等这些方面都在开展。尽管我们已经做了一两年的工作，实际上还是在起步阶段。肿瘤质控大家有一句通常讲的话：质量控制永远在路上。是一直要做下去的。目前各个层次的培训，日常的工作督导，都有质量控制的要求和规定。对各个医院督导检查、评估，发现的问题提出来，对大家提出新的要求，有可能怎么做更好一些等等，肿瘤质控其实还有很多的内容。

医脉通：请问李国辉主任，药师或药学人员在肿瘤规范化治疗中可以发挥的哪些作用？

李国辉教授：在肿瘤规范化治疗当中，药学人员贯穿于肿瘤药物治疗的各个环节。无论是手术也好，放射治疗也好，化学治疗也好等等都涉及到药品。实际上药品从入院一直到患者使用，药学人员都在其中发挥作用，包括药品管理和具体用药问题，比如说剂量、相互作用、滴速、药品使用先后顺序等等，都会影响治疗的结果，所以药师是整个肿瘤治疗团队的一员。

由于目前专科临床药师的匮乏，我们还覆盖不到所有肿瘤学科的治疗团队，这个希望通过人才培养、人员培训，包括国家加强临床药师的队伍建设慢慢得到解决。以后人才队伍逐渐扩大，药师参与到治疗团队当中，我想对肿瘤精准用药会有非常积极的促进作用。

医脉通：请问邱处长，请问国家肿瘤规范化诊治质控中心在医科院肿瘤医院的组织架构是什么？日常工作都有哪些？

邱亭林副处长：国家肿瘤规范化诊治质控中心的主任是赫捷院士，王绿化院长是常务副主任。专门成立了质控中心办公室，由我兼任办公室主任，负责日常工作。中心的任务有几大项：第一个是制定修订各种肿瘤规范和指导性文件，包括技术标准、质控指标等。第二个是定期收集一些临床诊疗的信息，出具相关的分析报告，给国家卫生计生委的政策提供支持。第三个是开展肿瘤的规范化诊治的培训，包括临床医师、药师和管理人员等。中心成立以来已经修订了一些诊疗的规范，包括8个肿瘤单病种的规范化诊治指南、临床路径和质控标准，肺癌和食管癌诊断标准，肿瘤外科手术分级标准，以及肿瘤临床重点专科中期评估标准等一系列文件。我们医院同时还是北京市肿瘤治疗质控和改进中心主任委员单位，负责整个北京市肿瘤治疗的质控工作。

医脉通：请问王院长，近几天疫苗的问题引发了社会各界对药品质量的关注，如何做好药品的质量控制，您有什么建议？

王绿化副院长：无论是药品还是疫苗的管理，现在都已经按GSP的要求进行全链条管理。一盒药是什么时候生产的，由哪个生产线生产的，什么时候从药厂到仓储，仓储条件和运输条件，到医院时的情况，从医院药房再到病人的情况，这个全链条的监管不能中断。无论是院内还是院外都应按照相关的法规要求做好各个环节的质量控制，药品才能安全有效地用于病人身上，确保临床诊疗质量。

这个监管的全链条质量控制体系不仅有运输的部门，医院作为一个终端，也要有。比如药剂科发药，首先要考虑这个链条有没有出现问题。药品到病房后医护也有一道防线，避免不符合质量要求的药用在病人身上。而院内的物流怎么做，医生护士怎么做，每一个环节都要清晰，都要按照相应操作规程去完成，按照相应质量控制要求去完成。这样的话我们才能做到安全、有效的用药，患者才能得到很好的治疗效果。

医脉通：请问李国辉教授，作为一个药学人员，如何做好药物在院内的质量控制，能否谈一谈您的经验？

李国辉教授：药学人员给大家的感觉好像就是个店员，其实药师不单是发药，尤其是肿瘤药物，由于大部分药品毒性大、不良反应多，药师的的职能显得更重要。

首先在药事管理方面，严格执行药品招标采购政策及药事管理等相关规定。比如说患者在门诊买药，退药是不可以的，这个国家有法律规定，药品是特殊的商品，一经发出，不能退换。我们药学人员会严格把关，这是药事管理职能。

另一个就是质控的职能，从药品入院开始到药品用在患者身上的整个链条中，包括用药指导等，由于药师的专业优势，药品质量控制的智能就落在了药师的身上，在工作中我们有一套完整的质量控制体系，药师在肿瘤临床治疗中一直默默地为临床用药安全奉献着。但是任何事情都没有最好，只有更好。通过我们这次会议，我们在国家肿瘤规范诊治质控中心这个平台上，会同广大同道一起把肿瘤药物的质控做好。

还有一个就是药学服务职能，尤其体现在药物的使用环节。现在我们临床药师跟着临床医生查房，给病人一些用药教育，参与临床用药。这样，不仅保证了药品整个链条的质量控制，也能够确保临床的安全用药，同时完善我们医疗质量体系。

医脉通：请问邱处长，现阶段我国肿瘤药物治疗还存在很多不规范不合理的地方，您觉得本次高峰论坛为今后肿瘤诊疗质控工作带来了什么启示？

邱亭林副处长：依托于国家肿瘤规范化诊治质控中心和北京市肿瘤治疗质控和改进中心这两个平台，我们在肿瘤药物质控方面已经做了很多基础工作。今天这个会议也召集了全国的医学、药学专家来，因为他们医院有一些更好的经验值得借鉴和推广。专家们思想的火花碰撞可能会有一个更好的质控的程序或是标准出现。目前真正从药学做质控的比较少，而药学在肿瘤治疗中是非常重要的，它是治疗的一个载体，我们的主要目的就是形成一个指导性的意见或共识，将来给全国的医院，特别是基层医院使用，希望能够提高基层的肿瘤治疗水平。

医脉通：感谢三位的精彩解答。