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乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。其中雌激素受体阳性但HER2阴性（ER+/HER2-）的乳腺癌患者占总体的一半以上此类患者术后需要常规辅助内分泌治疗，可以显著降低复发及转移风险，改善预后。然而在精准医学的背景下，辅助化疗是否对所有患者都适用？

临床实践中，部分ER+/HER2-患者即使接受内分泌治疗仍有潜在的复发及远处转移风险，因此术后辅助化疗必不可少。但是，如何区分高风险和低风险，避免不必要的过度化疗是摆在医生面前的一道难题。

以多基因表达检测为基础的风险模型可用于评价ER+/HER2-乳腺癌患者术后复发转移风险，帮助临床决策。目前国外应用较多的是21基因Oncotype DX。英国国家健康与临床卓越研究院（NICE）已批准Oncotype DX预测乳腺癌患者复发风险，而ASCO和NCCN也将其纳入相关指南。

来自英国、德国和奥地利的研究团队分析了Oncotype DX（RS）与另一种风险检测EndoPredict（EPclin），比较两者为ER+/HER2-乳腺癌患者提供的10年远处转移风险预后信息。研究结果2016年7月10日在线发表于Journal of the National Cancer Institute杂志。

EndoPredict（EPclin）是另一种乳腺癌风险预测手段，通过整合8个基因特征（EP评分）以及肿瘤大小和淋巴结状态得出综合预后信息，预测ER+/HER2-乳腺癌患者未来10年

转移风险。

EPclin将患者分为低危和高危两组，只建议高危组患者接受化疗。

主要研究内容

该研究纳入ER+乳腺癌患者共928名，均服用阿那曲唑或他莫昔芬5年。通过似然比卡方检验（LRχ²）和Kaplan-Meier生存分析比较两种风险预测方法所提供的预后信息。这些信息包括EP评分、EPclin、RS以及临床治疗评分（CTS）。

依据淋巴结状态比较早期转移（0-5年）和晚期复发（5-10年）。

主要终点是远期无复发生存（DRFS）。远处转移定义为从原发肿瘤转移远处器官，不含转移到对侧乳腺和局部、同侧乳腺。

主要研究结果

◆在所有患者中，EP评分和EPclin能够比RS提供更多的预后信息（LRχ(2)：EP=49.3， EPclin=139.3，RS=29.1），前二者在晚期（5-10年）远处转移和淋巴结阳性方面比RS的优势更为明显。

◆根据RS调整后，EP评分和EPclin依然仍然在预后分析中占有明显优势(ΔLRχ(2)：EP+RS vs RS = 20.2；ΔLRχ(2)：EPclin+RS vs RS = 113.8)。

◆根据预设的临界值，EPclin判定有58.8％患者为远处转移低风险，而RS对这一情况的判定为61.7%。EPclin判定的低风险患者最终仅有5.8%的出现远处转移。Oncotype DX判定的低风险患者远处转移率达到10.1％。

◆约1/3的患者被认为转移风险最低，这其中EndoPredict评分最低且淋巴结阴性的仅有0.5%在10年之后出现转移，将检测方法替换为Oncotype DX，这一数字高达7%。

结语

研究结果显示，在预测ER+/HER2-乳腺癌复发低风险方面，EndoPredict比21基因Oncotype DX检测更为精准，从而可以免除此类患者的术后化疗。

此外，Oncotype DX必须送往美国的专业实验室分析，而EndoPredict在当地就可完成，相对应的检测时间也从14天缩减为几天。当然，不管是Oncotype DX还是EndoPredict，能够适用的预后信息对临床决策才有价值。而EndoPredict可能更为精准、迅速，在成本效益方面也可能更好。

然而，Oncotype DX的检测费用高达4000美元，对于中国的普通老百姓，性价比还有很大提升空间。

文献：Buus R.etal.Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score forPrediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl CancerInst 2016 Nov;108(11).