2017年6月2-6日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会将在芝加哥召开。Her-2受体阴性，尤其是激素受体阳性（HR+）的早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗方案仍为现在热点的讨论问题。

尤其是蒽环类对生存期的影响为讨论的重点，在HER-2+ EBC患者中，也有类似的讨论。6周期CEF方案与6周期CMF方案在HER-2+对比的回顾性分析没有确定该问题的答案。HR+ EBC中，也没有确定分子标志物预后因子。

德国的多中心研究团队开展的WSG PlanB trial探究了复发评分（RS）＞11的HER-2- EBC患者中表阿霉素+环磷酰胺（EC）序贯4周期 多西他赛（D）vs 6周期多西他赛+环磷酰胺（DC）的辅助治疗疗效对比。

该研究结果将于当地时间6月5日上午在乳腺癌专场上做口头报告，下面是研究的主要内容与观点。

主要内容

WSG PlanB研究是第一个单将RS＞11的高危HR+/HER-2- EBC亚组进行预后分析的随机试验。

RS＜11（pN0-1）的患者行单纯内分泌辅助治疗预后即较好（5年的DFS为94%），结果已在2016年ASCO会议上报告。

WSG PlanB 试验最早计划为一个对比6周期DC方案和标准EC×4序贯D×4，在高危pN0（T2-4，G2-3，35岁以下，或高UPA/PAI-1）或pN+ HER-2- 早期乳腺癌中的非劣效性研究。

根据初期的调整后，将入组的HR+，早期乳腺癌患者都进行Oncotype DX检测，将RS≤11分，HR+，pN0-1的患者排除。

探究RS＞11患者HER-2- EBC患者中EC×4序贯D×4 vs DC×6的辅助治疗疗效优劣。

主要研究终点为无病生存期，所有患者随访时间至少5年。

主要结果

从2009-2011年，PlanB纳入了3198名患者，348名患者由于RS≤11分未经化疗出组。2449名患者被随机到DC×6组，1227名患者随机至EC×4序贯D×4组。

中位随访时间为61个月，A（DC）、B（EC+D）两组的5年DFS结果非常相似89.9% vs 90.2%，5年OS为94.7% vs 94.6%。

A、B两组的治疗相关死亡事件分别为5例和1例（0.4% vs 0.1%），但是B组的严重不良事件较A组多（397 vs 358）。

小结

WSG PlanB研究验首次针对复发评分≥11分的早期乳腺癌患者进行辅助治疗的亚组分析，结果较为惊喜。

结果表明，对于HER-2阴性早期乳腺癌来说，应用6周期DC方案进行辅助治疗与标准蒽环类方案相比无差异，效果足够。

对于RS≥11患者，三阴乳腺癌，淋巴结阳性与否来说均未影响DC方案的疗效。

当日，现在做出蒽环类可以在HER-2阴性乳腺癌辅助治疗中去除的决定为时尚早，仍需要前瞻研究。更多信息可访问clinicaltrials.gov NCT01049425.