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2017年6月2-6日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会将在芝加哥举办。当地时间6月4日上午的消化系统（非结直肠）肿瘤口头报告专场上，将公布NRG肿瘤学部分/RTOG 0848试验结果，该试验在已手术切除的胰头癌患者中，对厄洛替尼+吉西他滨的效果进行了评估。
NRG/RTOG 0848是一项两步研究，旨在评估胰头癌患者系统性化疗6个月后，将厄洛替尼添加至吉西他滨（随机II期试验）和/或辅助放疗联合同步5-FU或卡培他滨，是否会提高已手术切除患者的生存期。
本次ASCO年会上报道的是厄洛替尼的相关结果。
主要研究
符合入组的患者是已手术切除的胰头癌患者、病理分期T1-T3 N0-1 M0、PS 0-1、CA19-9≤180IU/L。
在组1和组2的患者接受吉西他滨1g/m2，每周1次，持续3周，一共6个周期（以28天为一个周期）。组2患者还会接受厄洛替尼100mg/d。
厄洛替尼部分的主要假设是吉西他滨+厄洛替尼与单独应用吉西他滨相比较，将会增加总生存期（OS）。
OS主要采用Kaplan-Meier方法评估，并使用对数秩检验进行比较。运用Cox比例风险模型来分析治疗效果。
主要结果
从2009年11月17日-2014年2月28日，一共有336例患者被随机分配，其中吉西他滨组有163名患者，吉西他滨+厄洛替尼组有159名患者。中位年龄：63岁（39-86）。大多数患者病理为T3病变（78%），CA19-9≤90（93%）。
4级和5级不良事件发生率如下表
与吉西他滨+厄洛替尼组（28%）相比较，吉西他滨组（22%）的≥3级不良事件发生率较低。
吉西他滨组和吉西他滨+厄洛替尼组分别有110例（69.2%）和93例（59.6%）患者接受至少85%的吉西他滨计划剂量。58%的患者接受至少85%的厄洛替尼计划剂量。
仍存活的患者中位随访期是42.5个月（最小-最大：＜1-75）。
截止到数据采集时，有203例患者死亡，吉西他滨组中位OS和3年存活率（95% CI）分别为29.9个月（21.7-33.4）和39%（30，45），吉西他滨+厄洛替尼组的中位OS和3年存活率（95% CI）是28.1个月（20.7-30.9）和39%（31，47）；log-rank P=0.62。
比较吉西他滨+厄洛替尼与吉西他滨的OS风险比是1.04（95% CI 0.79-1.38）。
在已切除的胰头癌患者中，与单独应用吉西他滨相比较，辅助厄洛替尼添加至吉西他滨并未提供总生存期增加的信号。为回答III期放疗问题，该试验正在继续进行。临床试验编号：NCT01013649。
