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2017年6月2-6日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society ofClinical Oncology,ASCO)年会在芝加哥召开。会上,将II期随机对照试验(RCT)的长期结果:进行心理干预(克服恐惧)以降低乳腺癌,结直肠癌和黑色素瘤癌症幸存者对于肿瘤复发的临床恐惧水平,作为Late-Breaking Abstract在大会上发布,
癌症幸存者中约50%和年轻乳腺癌幸存者的70%出现中度或高度复发恐惧。这种恐惧让人十分痛苦,它对于治疗后随访,患者情绪、社会关系、工作和生活质量。而干预可以减轻这种恐惧。
在该II随机临床试验中,一种被称为“克服恐惧”的心理干预,可在干预刚刚结束、结束第3个月及结束第6个月时,可大幅度降低患者对于复发的恐惧。
而最终,心理干预组在治疗结束后,一般性焦虑、癌症特异性困扰及生活质量都较好。
主要内容
约70%的癌症幸存者临床上出现对于肿瘤复发(FCR)的明显恐惧。此次平行RCT将评估针对癌症幸存者FCR进行的心理干预——克服恐惧(CF)。
CF包括5个阶段,包括:注意力训练,分离正念,挑战无益的元认知,价值观澄清和心理教育。
受试者为无疾病进展的I-III期乳腺癌、结直肠癌及黑色素瘤幸存者,处于治疗后2个月~5年,并且FCRI严重程度量表中FCR方面,得分高于临床临界值(≥13)。
受试者被随机分为干预组(n= 121)和放松训练(RT)对照组(n= 101)。
主要终点为FCR(FCRI分数)在干预结束后的减少量。
在治疗刚刚结束、结束3个月、6个月时进行随访评估。并对意向治疗患者进行数据分析。在CF和RT之间,FCR基线有所改变,且使用T-测验测试了次要终点。临床上,FCR 14.5分的变化十分明显。
FCR的长期改变和次要终点都使用调整为基线FCR的线性回归模型进行了评估。
研究结果
与RT组相比,CF组中的受试者在基线和立即治疗后之间的FCR显著减少。
同样发现FCR在CF组受试者第3个月和第6个月的随访时出现更大幅度的降低。结果模式的变化随着时间的推移改变,与随着时间在治疗效果方面并无明显线性趋势的两个治疗组相一致。
FCRI的基线平均得分:干预组为82.7,对照组为85.7。研究的主要终点,FCR总得分,与对照组相比(平均减少7.6),在干预组中显著减少(平均减少18.1)。
FCRI得分随着时间的变化持续下降,干预组平均降低27.2,对照组平均降低17.8。
研究者同时发现其他相关患者预后,包括:癌症特异性痛苦(有多少人被癌症的想法困扰),一般性焦虑(焦虑、抑郁和压力)及生活质量(包括独立生活,身体疼痛,心理健康,幸福,社会系和自我价值等)。相比于放松训练,心理干预对这些结果有更大的积极影响。
结语
克服恐惧是减少FCR的一项理论性干预措施,它导致了与放松训练相比,FCR在最初治疗的6个月中的显著降低。
ASCO专家Don S. Dizon教授评论道:“现如今的患癌数量要比以往高,但许多幸存者仍对结束治疗后癌症可能会出现的复发抱有恐惧。该项关于通过干预将复发恐惧减少研究的阳性结果,将带给我们希望,并且可以推广给更多的患者。”