Brivanib是一种成纤维细胞生长因子和血管内皮生长因子双信号转导通路的抑制剂，台北荣民总医院赵毅教授等开展了一项Ⅱ期临床研究，探索了brivanib单药治疗晚期肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性。
      据悉，该研究入组了亚裔和非亚裔不可切除、局部晚期/转移性HCC患者，其中既往未接受全身化疗者为A组，曾接受索拉非尼治疗者为B组。HCC的诊断经活检或影像学证实，HBV或HCV血清学检测均阳性，AFP≥ 400 μg/L。给予所有患者口服brivanib 800 mg qd。疗效评价终点指标包括按改良WHO标准（mWHO）评估的OS、PFS、TTP、ORR和DCR。独立影像学评估委员会采用针对HCC改良的RECIST标准（mRECIST）盲法重新回顾性评估上述指标。不良反应等症状的分级采用CTC AE3.0版本评估。
      结果显示，A组亚裔和非亚裔患者总生存分别为10.6个月和5.7个月，B组亚裔和非亚裔患者总生存分别为10.0个月和9.5个月。A组中，6例亚裔患者和2例非亚裔患者最初被mWHO标准评估为SD，但mRECIST重新评估其为CR/PR。同样，13例亚裔患者和4例非亚裔患者最初被评估为PD，但重新评估其为PR/SD。B组中，各有1例亚裔和非亚裔患者被mWHO标准评估为SD，但mRECIST重新评估其为PR。9例亚裔患者和5例非亚裔患者最初被评估为PD，但重新评估其为PR/SD。B组中mRECIST标准评估的TTP获益如A组一样，均高于mWHO标准评估的结果。
      A组和B组亚裔患者最常见的所有级别不良反应分别为高血压（48.5%）、食欲减退（43.9%）、乏力（39.4%）和腹泻（36.4%）； 最常见的3/4级不良反应为高血压和低钠血症（均为13.6%）。两组非亚裔患者最常见的所有级别不良反应分别为乏力（74.3%）、恶心（62.9%）、腹泻（51.4%和食欲减退（51.4%）；乏力（22.9%）和腹痛（14.3%）为最常见的3/4级不良反应。两组中亚裔患者手足综合征的发生率为12.1%（8/66例），非亚裔患者的发生率为2.9%（1/35例）；除1例患者外，其他均为1~2级。两组亚裔患者严重不良反应的发生率为15.2%（10/66例），非亚裔患者的发生率为31.4%（11/35例）。
      因此，赵教授介绍，该单臂研究的结果提示，brivanib一线或二线治疗晚期HCC患者的抗癌活性较好，亚裔患者和非亚裔患者耐受性好且均可获益。此外，亚裔患者对该药的耐受性可能稍好于非亚裔患者。全球性Ⅲ期研究将进一步验证相关数据。

摘自《医师报》