中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授报告的一项国内多中心双盲、双模拟、随机分组的Ⅲ期临床研究表明，氟维司群250 mg和阿那曲唑1 mg对曾接受内分泌治疗进展或复发的中国绝经后晚期乳腺癌患者具有相似的疗效和很好的耐受性。
      氟维司群是一种雌激素受体（ER）“灭活剂”，欧洲和美国已经批准用于治疗既往内分泌治疗复发或进展的ER阳性晚期乳腺癌患者。该研究旨在比较氟维司群和芳香化酶抑制剂阿那曲唑对曾接受抗激素治疗失败的中国晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
      研究入组中国的19个研究中心的234例晚期乳腺癌患者，所有患者既往均接受过抗雌激素辅助治疗后肿瘤复发或一线抗雌激素治疗后进展。随机分为氟维司群组，250 mg/月（121例）或阿那曲唑组1 mg/d（113例），两组患者同时配用模拟安慰剂。主要研究终点是无进展生存期（TTP），次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、缓解期（DoR）、临床获益率（CBR）和至治疗失败时间（TTF）。
      结果显示，除了氟维司群组患者既往接受两个化疗方案的例数较多外，两组患者其余基线特征相似。氟维司群组与阿那曲唑TTP时间相似，氟维司群组中位TTP为110天，阿那曲唑组为159天（HR=1.314，95% CI 0.948~1.822，P=0.101）。对于基线有可测量病灶亚组，氟维司群组与阿那曲唑组的中位TTP分别为110天和115天（HR=1.161，95%CI 0.796~1.639，P=0.438）。
      此外，氟维司群组与阿那曲唑组ORR、CBR及TTF均相当。氟维司群组ORR为10%，阿那曲唑组为14%。氟维司群组和阿那曲唑组中位DoR分别为436天与432天。CBR分别为36.1%与48.2%，但无显著差异。TTF分别为110天与147天，亦无显著差异（HR=1.307，95%CI 0.961~1.778，P=0.088）。
      同时，氟维司群的耐受性良好，氟维司群组和阿那曲唑组分别仅有2例和4例患者因不良事件退出研究,没有出现新的不良事件。

摘自《医师报》