该项国际 III 期临床INTORSECT试验旨在比较西罗莫司（一种哺乳动物类雷帕霉素靶向抑制剂）和索拉菲尼（一种血管内皮生长因子受体[VEGFR]酪氨酸激酶抑制剂）作为舒尼替尼治疗后进展的转移性肾细胞癌 (mRCC) 患者的二线方案的疗效。

　　共计有512例患者按1：1的比例经随机分组分别接受静脉注射西罗莫司25mg每周（n=259）或口服索拉菲尼400mg每天两次治疗（n=253），按既往接受舒尼替尼治疗的持续时间（不大于或大于180天）、预期风险、病理类型（透明细胞或非透明细胞）、肾切除状态来分组。主要终点是无进展生存期，由独立的评审委员会评估。次要终点为安全性、客观缓解率、和总生存期。

　　初步分析显示治疗组之间的无进展生存期或客观缓解率无显著性差异（[HR] 0.87；95% CI,，0.71 to 1.07；P = 0.19）。西罗莫司和索拉非尼治疗组的中位无进展生存期分别为4.3个月和3.9个月。索拉非尼组有显著的总生存期优势（[HR] 1.31；95% CI，1.05 to 1.63；P = 0.01）。西罗莫司和索拉非尼组的中位总生存期分别是12.3个月和16.6个月。这两种药物的安全性表现与既往研究相一致。

　　从本研究结果来看，对于舒尼替尼治疗后进展的转移性肾细胞癌患者，使用西罗莫司二线治疗相比索拉菲尼并无无进展生存期优势。该试验观察到的总生存期优势提示，索拉非尼序贯VEGFR抑制剂治疗转移性肾细胞癌或有益处。

　　信源地址：http://jco.ascopubs.org/content/32/8/760.abstract?sid=18e8d574-4dcc-49e3-8c83-321f03bc171f

（转载自丁香园）