在刚刚结束的美国癌症研究协会(AACR)2008年年会上报告了一项III期随机研究的结果, 显示COX2抑制剂塞来昔布能显著降低结肠腺癌的发生率。
这项研究被称为塞来昔布腺癌预防(APC)试验,共入组超过2000名结肠腺癌的高危患者,随机分为3组,一组给予塞来昔布200毫克每天2次,一组400毫克每天2次,1组给予安慰剂。当研究进行到患者几乎都接受了3年治疗时因为发现心脏毒性终止。之后研究者追随2年以观察后续的疗效和安全性。
最新的5年结果显示低剂量组腺癌的发生率下降41%,高剂量组下降25%。400毫克塞来昔布组腺癌的累积发生率是0.125,800毫克组是0.158, 安慰剂组是0.212。676名安慰剂组患者出现了35次心脏事件,683名低剂量组患者出现了45次,而669名高剂量组为46次。入组时有至少2个心血管事件高危因素的患者发生心脏并发症的机率最高。1/3的患者采用阿司匹林预防心脏事件。研究发现这部分患者腺癌的发生率增加。
研究者认为塞来昔布能有效预防腺癌的发生,即使停药后疗效仍然维持。高剂量比低剂量没有获益。低剂量相对安全一些,但是,对有心脏高危风险的患者而言,两个剂量中没有一个是安全的。[AACR 2008 Annual Meeting: Abstract LB-141]