PSA是监测前列腺癌活性的生物指标,但是在雄激素去势(AD)治疗后PSA的绝对值在新发转移性前列腺癌中的预后价值尚未确定。在SWOG 9346研究中,基线PSA>5ng/mL激素初治的患者先接受7个月的AD诱导治疗。达到PSA-n(PSA<4.0 ng/ml,即PSA在治疗6个月或7个月时稳定或下降)后的患者在第8个月时随机接受持续的或间歇性的AD治疗。经数据安全监察委员会认可的合格患者方能进入临床分析,患者必须有治疗前的PSA、诱导治疗期间至少连续2次的PSA和治疗1年后进行临床分析前的PSA。生存定义为从第8个月治疗开始到因任何原因的死亡。采用比例风险模型评价相关性。
研究显示,1395例入组的患者中,有1345 例患者符合进入临床分析。患者的中位年龄是70岁,中位基线时PSA 76.1ng/mL,38%患者有骨痛(BP)以及47%患者Gleason评分(GS) >7。诱导治疗期间,PSA检查的中位数是5(范围:2-18)。在1345例患者中,1134例患者达到PSA-n,其中965例患者在诱导治疗结束时仍维持PSA-n水平,604例(全部患者的45%)的 PSA在诱导治疗结束时检测不到(PSA-u,<0.2 ng/mL)。多变量分析显示,4个独立的风险因素(一般状况、GS、BP和随机接受的治疗)与诱导治疗后的生存明显相关。在调整这些风险因素后,在结束诱导治疗时达到PSA-n患者比没有达到PSA-n患者的死亡风险至少减少一半(HR:0.41; 95%CI 0.32,0.54,p<0.001),而达到PSA-u患者是没有达到PSA-n患者死亡风险的四分之一(HR: 0.26; 95% CI 0.20,0.35,p<0.001)。调整协变量之后,诱导治疗结束时PSA-u 的患者的生存明显优于仅达到PSA-n的患者(p<0.001)。383例PSA不正常患者的中位总生存是13月(95% CI: 11-16月),360例PSA正常但可检测到的患者的中位生存是44月(95% CI: 39-55月),而602例PSA-u的患者的中位生存是75月(95% CI: 62-91月)。
研究认为,在AD治疗后7个月取得PSA-n或PSA-u是影响生存有效的预后指标,在今后的临床试验中可用于判断新发的转移性前列腺癌的预后。[2006ASCO Abstract No:4517;作者 M. Hussain等]
(编译:中国医学科学院肿瘤医院 王竞)