TAX-327临床研究比较了每周3次多西紫杉醇(D3)、每周1次多西紫杉醇(D1)或米托蒽醌(M),分别联合强的松治疗1006例激素耐药的转移性前列腺癌患者的疗效。与M+P治疗相比,D3+P治疗可以取得较好的生存和症状控制率[Tannock et al,NEJM 2004;351;1502-12]。
为了研究疼痛和生活质量(QOL)改善与PSA和生存的相关性,作者在基线时,以及治疗期间每周3次对患者的疼痛、QOL和PSA进行评价。疼痛缓解(初始有疼痛的患者)定义为目前疼痛强度减少>2分且没有增加疼痛评分或疼痛评分减少>50%且疼痛强度没有增加。PSA下降要求PSA减少基线时的50%以上。QOL改善要求FACT-P评分(范围: 0-156)减少16分以上。治疗结束3周以后确认疗效。研究中有414例患者可以评价疼痛和PSA的缓解情况,其中124例疼痛缓解的患者中有52.4%的患者PSA下降,290例疼痛未缓解的患者中只有28.3%的患者PSA下降(p<0.001)。在704可评价QOL和PSA缓解的患者中,PSA反应出现在147例QOL改善的患者中有56.5%的患者PSA下降,没有QOL改善的患者中只有37.5%的患者PSA下降(p<0.001)。下表显示了疼痛或QOL改善与生存之间的关系。调整PSA和QOL之后,疼痛改善是影响生存的独立预后指标(HR=0.47,p=0.003)。
研究认为,疼痛和QOL改善与PSA下降有关,疼痛是影响生存独立预后因素。
| 变量 | 中位生存(月) (95% CI) | ||||
| 疼痛缓解 | 疼痛未缓解 | P值 | QOL改善 | QOL未改善 | |
| 全部患者 | 18.2 (16-21) | 12.0 (11-14) | < 0.001 | 18.2 (16-21) | 17.1 (16-19) |
| D3+ P | 21.1 (17-24) | 12.7 (10-15) | < 0.001 | 21.8 (17-24) | 17.3 (16-20) |
| D1+ P | 17.4 (15-19) | 12.4 (10-16) | 0.24 | 17.1 (14-19) | 17.7 (15-20) |
| M+ P | 17.1 (13-24) | 11.9 (10-14) | 0.037 | 14.4 (12-23) | 16.7 (14-20) |