比较PEB辅助化疗1个疗程和腹膜后淋巴结清扫治疗I期非精原细胞瘤-德国前瞻性多中心临床试验的结果

发布时间:2012-05-30 浏览次数:772次 来源: 作者:
      2006年的ASCO年会上,Albers等报告了临床分期I期的非精原细胞瘤(NSGCT)患者随机接受腹膜后淋巴结清扫(RPLND)或1个疗程PEB方案辅助化疗肿瘤复发率的情况。
 
      1996年9月至2005年2月,德国前瞻性多中心临床试验入组了382 例临床分期I期的NSGCT患者。这些患者在睾丸切除术后随机接受RPLND(191例)治疗或1个周期的PEB方案(顺铂20 mg/sqm d1-5,足叶乙甙100 mg/sqm d1-5,博来霉素30 mg d1,8,15)辅助化疗(191例)。病理分期为II期的患者在RPLND (18%的患者临床分期为I期)治疗后给予辅助化疗(2×PEB)。临床研究的主要终点指标是复发率,观察在中位随访3年后化疗的优势研究结果显示,符合入组的346例患者中172接受了RPLND治疗,174 例患者接受了1个疗程的PEB治疗。中位随访47月,323例(93%)患者至少随访1年。在可评价的患者中,331(96%)例患者无病生存。13例(8%)患者在RPLND后复发,2例(1%)患者在1个疗程的PEB辅助化疗后出现复发(p=0.0028)。所有复发的患者都成功地接受了治疗。5例患者出现肺转移,3例患者出现腹膜后转移,3例患者肿瘤标志物升高,2例患者在RPLND后出现阴囊腹股沟的复发。接受1个周期PEB治疗的患者复发分别表现为肿瘤标志物的升高和成熟性畸胎瘤腹膜后转移。
 
      在该随机试验中接受1个疗程PEB治疗的174例患者中仅有2例复发的患者。研究认为,在治疗临床分期为I期的NSGCT上,1个疗程的PEB治疗优于RPLND治疗。[2006ASCO Abstract No:4512作者P.Albers等]
 
 
 
(编译:中国医学科学院肿瘤医院 王竞)