大剂量化疗(HDCT)一线治疗预后不良的GCT患者与接受常规剂量方案的历史对照相比能改善无复发生存和总生存(JCO 1996;14:2546)。回顾性研究也表明，患者的长期预后与早期AFP和/或HCG的下降有关。美国国立卫生研究院(NIH)支持下进行的该项研究正是为了明确如下目的：1)早期HDCT能否产生优于标准剂量化疗的预后；2)在1-2个周期化疗期间AFP和HCG的下降是否与长期预后相关。

 

      根据国际生殖细胞共识分类组(IGCCCG)标准，预后中等和预后不良的初治患者随机接受2个周期标准的BEP方案(博来霉素、足叶乙甙和顺铂)之后再进行2个周期的HDCT加干细胞解救(BEP + HDCT)治疗或4个周期的BEP方案治疗。研究的主要终点指标是1年的完全缓解率。根据既往BEP方案的1年的完全缓解率是 45%，研究的目标病例是每组109例患者，采用5%的统计学意义和80%的统计效力可以检测到BEP＋HDCT治疗的患者1年的完全缓解率提高20%。采用随机序列进行分组；采用风险状况和治疗中心进行分层。研究中有219例患者随机入组，其中108例患者接受BEP+HDCT治疗，111例患者单用BEP方案治疗。最后的分析显示BEP+HDCT和单用BEP组的1年完全缓解率分别是52%和48% (P=.53)。在BEP方案治疗1-2个周期期间，标志物缓慢下降的患者与标志物满意下降的患者相比，无进展生存和总生存明显缩短(P<.02)。在1-2个周期治疗期间标志物下降不满意的70例患者中，接受3-4个周期治疗的患者的1年完全缓解率是61%，而接受BEP方案治疗2个周期以上的患者的1年完全缓解率是31% (P=.008)。

 

      研究认为，HDCT常规治疗预后中度和预后不良的GCT并没有改善预后。第2周期BEP化疗期间血清标志物的下降可以为临床提供有用的预后信息。[2006ASCO Abstract No：4510 作者D. F. Bajorin等]

 

 

 

(编译：中国医学科学院肿瘤医院 王竞)