总共收集了上述临床试验中307例患者治疗前后的血清。获得了236例患者的生存资料。采用Kaplan Meier生命量表分析比较缓解期(DRP)、肿瘤进展时间(TTP)和总生存(OS)。所有患者血清的HER-2/neu水平中位下降31.0% (范围:减少98%至增高239%)。血清HER-2/neu水平下降超过20%的患者有较高的客观缓解率(ORR,CR+PR)和较长的DRP、TTP和OS。在曲多珠单抗开始治疗后,不管第二次血清何时抽取(≤30天 vs. >30天),结果是同样的。
研究认为,含曲多珠单抗治疗的患者中,血清HER-2/neu水平下降小于20%,生存受益会减少。血清HER-2/neu水平没有明显下降的患者应该考虑加用其它靶向HER-2/neu的治疗。[2006 ASCO年会Abstract No:500,作者S. M. Ali等]
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含曲多珠方案治疗前后HER-2/neu 水平的改变 | ||||
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HER-2/neu 水平 |
ORR (%) |
中位DRP |
中位TTP |
中位OS |
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下降<20% |
28.4% |
230 |
182 |
593 |
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下降>20% |
56.5% |
369 |
320 |
898 |
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P值 |
<0.001 |
0.008 |
<0.001 |
0.018 |