绝经后(PM)的早期乳腺癌患者他莫西芬(T)治疗2-3年后改用依西美坦(E)治疗可以改善无进展生存(DFS)。作者分析了依西美坦组间研究(IES)患者的首发事件对生存的影响。

 

　　在IES研究中，4,724例绝经后ER+或不明的单侧乳腺癌(2352 E vs 2372 T)，在他莫西芬辅助内分泌治疗2-3年后仍然无病生存的患者随机继续接受他莫西芬治疗或改用依西美坦治疗，总共完成5年的内分泌治疗。122例(56 E vs 66 T)起初ER不明的患者后来发现是ER -。除了分析意向性治疗(ITT)的患者外，作者在排除ER-的患者后并再次进行了分析。研究中，95%的患者随访3年以上。中位随访58个月，有808例首发事件(肿瘤复发、对侧乳癌、中途死亡)和483例患者死亡。未调整的风险比(HR)见下表。在ER+或不明的患者中，调整预后因素(淋巴结状态、化疗、放疗)后DFS的风险比是0.74 (95%CI：0.64-0.85，P<0.0001)，OS的风险比是0.83 (95%CI：0.69-0.99，P=0.04)。145例患者治疗中途死亡(65 E vs 80 T)，死因包括心源性(14 E vs 13 T)、血管性(17 E vs 11 T)和其它的肿瘤(20 E vs 35 T)。两组间所发生的心梗、心绞痛和脑血管事件没有统计学差异。他莫西芬治疗组中有较多的血栓形成(治疗相关P=0.006，治疗随访P=NS)和严重的妇科事件(治疗相关P<0.001，治疗随访P<0.001)，但是发生骨折的较少(治疗相关P=NS，治疗随访P=0.003)。

 

　　分析认为，他莫西芬治疗2-3年后改用依西美坦继续治疗明显改善DFS，减少首发事件、对侧乳癌和远处复发的机会。在ER+或不明的患者，改用依西美坦继续治疗能明显减少死亡的风险。[2006 ASCO年会Abstract No：LBA527；作者R. C. Coombes]