来那度胺(Len)是沙利度胺(Thal)的衍生物，是一种对多发性骨髓瘤(MM)有效的新型口服免疫调节药。最近报道的两个大型III期临床试验(MM009 and MM010)已经证实来那度胺/地塞米松比安慰剂/地塞米松(Dex)治疗有更好的缓解率和总生存。在前瞻性的亚组分析中，作者评估了曾接受过沙利度胺治疗的MM患者对随后接受来那度胺治疗敏感性的影响。
研究中评价了MM009和MM010两个试验中的692例患者。患者均是复发/难治性MM，但是对地塞米松有效。这些患者随机接受来那度胺(25mg每天1次，治疗3周，每4周一个周期)加地塞米松(40mg第1-4天，第9-12天，第17-20天，每4周一个周期，治疗4周期，然后40mg第1-4天，每个周期)或安慰剂加地塞米松。疗效的终点指标是缓解率和TTP。结果显示，来那度胺/地塞米松在中位TTP(48.1周vs. 20.1周)和客观缓解率(59.2% vs. 22.5%)上明显优于安慰剂/地塞米松(P<0.001)。尽管亚组分析显示，沙利度胺治疗过的患者接受来那度胺/地塞米松治疗较安慰剂/地塞米松治疗有明显提高的客观缓解率(OR)、部分缓解率(PR)和完全缓解率(CR)，并且中位TTP也延长，但是在来那度胺/地塞米松组中，先前未接受过沙利度胺治疗的患者的客观缓解率、完全缓解率和TTP最高。多因素分析表明，控制治疗因素和基线时的肿瘤特征后，先前是否接受沙利度胺治疗可能是预测TTP的一个有意义的变量。进一步分析将会更新深静脉血栓和肺栓塞的风险。
该研究认为，在复发/难治性多发性骨髓瘤中，不管先前是否使用沙利度胺，来那度胺/地塞米松都比安慰剂/地塞米松治疗更加有效。[2006 ASCO年会Abstract No:7522；作者M. Wang等]
|
变 量 |
先前接受过Thal治疗 |
先前未接受过Thal治疗 |
|
All |
Len/Dex |
Dex |
P值 |
All |
Len/Dex |
Dex |
P值 |
|
意向性治疗(n) |
269 |
124 |
145 |
|
423 |
222 |
201 |
|
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中位TTP (周) |
23.1 |
36.9 |
19.7 |
< .001 |
28.1 |
59.0 |
20.3 |
< .001 |
|
OR (%) |
32.7 |
53.3 |
15.2 |
< .001 |
46.1 |
62.6 |
27.8 |
< .001 |
|
PR (%) |
28.3 |
45.2 |
13.8 |
< .001 |
35.7 |
45.0 |
25.3 |
< .001 |
|
CR (%) |
4.5 |
8.1 |
1.4 |
0.02 |
10.4 |
17.6 |
2.5 |
< .001 |
(编译：中国医学科学院肿瘤医院 王竞)
