CALGB 9344临床研究表明AC×4周期→紫杉醇(T)×4周期较AC×4周期治疗可以提高乳腺癌患者术后的无病生存(DFS)和总生存(OS)。而更高的阿霉素剂量并没有取得生存受益(Henderson JCO \ Hayes等假设HER2能预测较高剂量A或T带来的生存受益，并且根据HER2情况能明确T与ER无关。CALGB 9344临床研究中，3,121例淋巴结阳性的乳腺癌患者接受4个周期每3周一次的AC方案(A：60, 75, or 90mg/m2)后再行4个周期T(175mg/m2 q3wk)治疗或观察。Hayes等从这些患者中随机选取了2组患者各750例。第一组资料(Set 1)提出假设；第二组资料(Set 2)用于验证假设。第一组和第二组中分别获得了643和679例标本(分别占CALGB 9344临床研究总入组病例数的20%和22%)。采用FISH和IHC的方法分析HER2的状况。采用Cox比例风险模型进行统计分析，Kaplan-Meier估计治疗的5年DFS。在第一组资料中，所有3个剂量组别均显示T能改善HER2+患者的DFS，而不能改善HER2-患者的DFS。对于单组资料来说，这种相关性没有统计学意义。HER2、T和ER存在相关性。第二组资料应用IHC方法获得了相似的结果。两组资料联合分析(n=1322)，HER2与T之间的相关性具有统计学意义(P=0.013)。研究中，未能验证HER2、ER和T之间具有统计学意义的相关性。两组资料联合分析显示，根据HER2和ER的情况，加T和不加T治疗，患者的5年DFS存在差异。HER2的状况与A的治疗剂量无关。

　　研究认为，AC→T方案对于HER2+的肿瘤患者受益更大，而在ER+，HER2-的患者中AC→T并没有带来明显的生存受益。但是这些结论仍需要含紫杉醇治疗的临床研究进一步证实。[2006 ASCO年会Abstract No:510，作者D. F. Hayes等]

 

(编译：中国医学科学院肿瘤医院 王竞)