目前的研究表明，TOP2A比Her-2/neu状况更能预测乳腺癌对蒽环类化疗的疗效。

　　在MA.5试验中，710例淋巴结阳性的绝经前乳腺癌患者随机接受CEF(表阿霉素60mg/m2 d1，5-FU 500mg/m2静脉滴注d1、8，环磷酰胺75mg/m2 p.o. d1-14)或CMF(甲氨喋呤40mg/m2 d1，5-FU 600mg/m2静脉滴注d1、8，环磷酰胺100mg/m2 p.o. d1-14)方案辅助化疗。对447例(63%)患者石蜡包埋的肿瘤组织标本进行了微阵列分析，FISH方法检测TOP2A，并根据TOP2A/CEP 17的比例将肿瘤分成3组：扩增>2、缺失<0.8、正常0.8-2。采用Cox模型评估治疗与TOP2A之间的相关性，对可能的影响因素如年龄、淋巴结状况、ER、HER-2/neu状况、组织学分级、手术和肿瘤大小进行调整。31例(6.9%)患者的肿瘤有TOP2A缺失，53例(11.9%)有TOP2A扩增，353例(81.2%) TOP2A正常。TOP2A基因缺失、扩增和正常的3组患者5年无瘤生存(DFS)分别是48%、51%和61%(P=0.22)。5年的总生存(OS)分别是55%、61%和75%(P=0.67)。经过治疗后DFS和OS的风险比与TOP2A之间的关系如下表所示。

　　研究表明，TOP2A状况能预测CEF方案辅助化疗的患者OS受益，并对DFS的改善也有预测趋势。但在诸因素调整后分析，TOP2A对于预测DFS或OS没有取得统计学意义。[2006 ASCO年会Abstract No: 533；作者：O\'Malley FP.等]

(编译：中国医学科学院肿瘤医院 王竞)