FOLFIRI方案是晚期结直肠癌的标准治疗方案之一，能取得约40%的缓解率和17-18个月的总生存。实验研究(Sobrero，2000)表明，间歇化疗能延迟肿瘤细胞耐药，减少患者对治疗的负担。

　　为了评价间歇FOLFIRI方案治疗是否至少同连续FOLFIRI方案治疗同样有效，设计了GISCAD临床研究。研究中，A组为FOLFIRI间歇方案：伊立替康(180mg/m2第1天) + 叶酸(100mg/m2静脉滴注2小时) + 5FU (400mg/m2静脉推注，600mg/m2持续滴注22小时，第1-2天，每两周一次)，治疗2个月休息2个月；B组为FOLFIRI连续方案(同样化疗反案，每月治疗)；两组治疗直到肿瘤进展。2001年7月至2005年6月，27个中心随机入组了336例患者。结果显示：A组和B组的缓解率分别是29%和35%，中位无进展生存时间分别是8.8月和7.3月(风险比1.00，95%可信区间0.74-1.36)。中位随访27个月，试验的主要终点指标中位总生存A组和B组分别是16.9月和17.6月(风险比1.11，95%可信区间0.83-1.48)。两组治疗的毒性可以接受，发生率相似(WHO 3/4度毒性：12%的患者中性粒细胞减少、11%腹泻、4%恶心/呕吐、3%乏力)。

　　GISCAD研究认为，FOLFIRI间歇方案与连用方案可以取得同样的生存，并且减少了治疗的不适，降低了治疗费用。[2006 ASCO年会Abstract No：3505作者R. Labianca等]

 

(编译：中国医学科学院肿瘤医院 王竞)