中国临床肿瘤学会

初治晚期卵巢癌：贝伐单抗延长PFS

发布时间：2013-04-08 浏览次数：866次

      美国Fox Chase癌症中心Burger报告的GOG-0218 Ⅲ期研究结果表明，标准化疗联合并序贯贝伐单抗一线治疗上皮性卵巢癌（EOC）、原发性腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）可延长患者无进展生存期（PFS），且耐受性良好。（摘要号LBA 1）
      2005年9月~2009年6月，研究入组1873例新诊断的初治EOC、PPC和FTC患者，平均年龄60岁，手术（尽量切除肿瘤）分期为Ⅲ~Ⅳ期。随机分为紫杉醇+卡铂(CP）组（601例，组1），CP+贝伐单抗组（607例，组2）和CP+贝伐单抗序贯贝伐单抗组（608例，组3）。Ⅲ期理想切除（34％）、Ⅲ期较理想切除（40％）和Ⅳ期（26％）患者分入各治疗组。主要研究终点为PFS。
      结果显示，1816例患者可分析安全性。组1、组2和组3患者的中位PFS分别为10.3个月、11.2个月（P=0.080）和14.1个月（P<0.0001）,3~4级高血压发生率分别为7.2％、16.5％和22.9％, ≥3级胃肠穿孔、出血或瘘的发生率分别为1.2%、2.8%和2.6%，中性粒细胞减少症发生率分别为57.7%、63.3%和63.3%，治疗相关死亡分别为8例、7例和13例。
      鉴于CP同步贝伐单抗组没有获益，研究者认为，在化疗获益的基础上，贝伐单抗可能难以进一步提高疗效，而对复发疾病可产生获益。组3方案的毒性反应没有显著增加，提示该联合方案耐受性良好。该研究为第一项显示抗血管药物一线治疗卵巢癌有临床获益的随机研究。