来那度胺维持治疗减缓骨髓瘤进展
发布时间：2013-04-08
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法国Purpan医院Attal报告的一项Ⅲ期临床研究显示，对于已接受过高剂量化疗和自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者，来那度胺维持治疗可减缓疾病进展达54%。（摘要号8018）
自体干细胞移植(ASCT)和大剂量化疗是骨髓瘤患者的标准治疗方法，然而复发却很常见，需要有效的维持治疗。有研究显示，沙利度胺可减少残端疾病（RD），而其导致的神经病变是限制其应用的一个主要因素。来那度胺为一种沙利度胺的类似物，但无神经毒性。
该研究入组了614例骨髓瘤患者，年龄均小于65岁，一线ASCT（最近6个月内）后无疾病进展。所有患者随机分为来那度胺治疗组（来那度胺维持治疗(25 mg/d 每月服用21天，共2 个月)）和安慰剂组。
中位随访24个月后，研究者进行了第一轮中期分析。结果显示来那度胺治疗组PFS的优势显著，因而该研究被终止。中期分析结果显示，维持治疗提高了20%患者的缓解率。来那度胺维持治疗显著提高3年PFS（安慰剂组和来那度胺治疗组分别为35%和68%，HR=0.46，P＜0.000001)。无论ASCT后是否完全缓解，患者均可从维持治疗中获益。多变量分析显示，PFS与维持治疗后的缓解率和诊断时的?茁2-微球蛋白相关。?茁2-微球蛋白可预测来那度胺治疗的疗效。两组的2年生存率相似。
研究者认为，来那度胺是一种有效的维持治疗药物，可延长患者ASCT后PFS。美国密西根大学Blayney教授评论道，该发现表明目前骨髓瘤已经开始步入慢性疾病的行列。
