中国临床肿瘤学会

滤泡型淋巴瘤：利妥昔单抗可使复发风险降低一半

发布时间：2013-04-08 浏览次数：793次

法国里昂大学Salles教授报告的一项随访2年的Ⅲ期临床研究显示，利妥昔单抗维持治疗可使滤泡型淋巴瘤复发风险降低一半。（摘要号 8004）
　　该研究自2004年12月～2007年4月入组了25个国家1217例滤泡型淋巴瘤患者。患者平均年龄56岁；52%为男性；90% Ann Arbor分期为Ⅲ、Ⅳ期；33%为B细胞型；56%骨髓受累；4% ECOG 评分＞1；34% LDH升高；32% β2-微球蛋白＞3mg/L；21% FLIPI 0～1；36% FLIPI 2；43% FLIPI 3～5。患者首先接受一线免疫化疗（包括8个周期的R-CVP化疗或6个周期的R-CHOP或R-FCM治疗），缓解后接受2年的利妥昔维持治疗或观察。大部分患者(75%)接受R-CHOP治疗方案。免疫化疗缓解的1018例患者随机分成观察组和利妥昔单抗治疗组（375 mg/m2，每8周重复，持续2年）。主要终点为PFS。中位随访时间为25个月。
　　结果显示，利妥昔单抗维持治疗组患者PFS较观察组显著改善（2年PFS 82% vs.66%，HR=0.5）。维持治疗和观察期结束时，利妥昔单抗组患者到下一次抗淋巴瘤治疗的时间和缓解率均显著提高。利妥昔单抗组最常见的不良反应为感染（观察组和利妥昔单抗组分别为22% 和37%）。16%观察组患者和22%利妥昔单抗组患者出现3～4级不良反应。
　　研究者认为，免疫化疗之后利妥昔单抗维持治疗2年可显著提高滤泡型淋巴瘤患者的PFS，且毒性反应较少。因此，利妥昔单抗维持治疗将可能成为滤泡型淋巴瘤患者新的标准治疗方法。