晚期乳腺癌SU+D方案一线治疗不优于紫杉醇单药
发布时间:2013-04-09
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瑞典学者Bergh报告的一项国际多中心临床研究表明,舒尼替尼联合紫杉醇(SU+D方案)较紫杉醇单药(D)一线治疗晚期乳腺癌未显著改善患者预后。数据不支持对于初诊晚期乳腺癌患者推荐SU+D方案治疗。利用抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂提高RR而不是OS的治疗策略需要进行重新评估。(摘要号LBA1010)
该研究入组593例新诊断的晚期或转移性乳腺癌患者(ITT:年龄≥18岁、ECOG PS ≤1、HER2阴性),随机均分入组:SU+D组(若不适于紫杉醇给药,则SU单药加量,296例)和D组(297例)。
结果显示,SU+D组和D组中位PFS分别为8.6个月和8.3个月(HR=0.922),中位OS分别为24.8个月和25.5个月(HR=1.207),ORR分别为51%和39%(P=0.0018)。SU+D组常见3~4级不良反应包括中性粒细胞减少(46%)、手足综合征(17%)和疲劳(12%),D组为中性粒细胞减少(44%)。