中国临床肿瘤学会

完全切除的ⅠB～ⅢA期NSCLC：吉非替尼辅助治疗不能改善OS

发布时间：2013-04-09 浏览次数：715次

     加拿大渥太华医院癌症中心Goss报告的一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究显示，对于完全切除的ⅠB～ⅢA期NSCLC患者，吉非替尼治疗不能改善总生存期（OS）和无病生存期（DFS）。（摘要号LBA7005）
     该研究共入组了503例完全切除的ⅠB～ⅢA期NSCLC患者，中位年龄67岁。所有患者随机接受每日吉非替尼 250 mg或安慰剂治疗2年。研究终点为OS、DFS、毒性反应等。
     该研究2005年4月提前终止。中位随访4.7年。中位治疗时间4.8个月。结果显示，吉非替尼组和安慰剂组患者的中位DFS分别4.2年和未达到（HR=1.22，P=0.15），两组中位OS分为5.1年和未达到（HR=1.22，P=0.14）。多变量分析显示，肿瘤＞4 cm是吉非替尼治疗DFS的不良预测因素（P＜0.0001），不吸烟是吉非替尼治疗OS的良性预测因素（P=0.02）。350例患者的研究结果分析显示，KRAS突变既不是吉非替尼治疗OS获益的预后因素，也不是其预测因素。348例患者的研究结果分析显示，EGFR拷贝数扩增既不是吉非替尼治疗OS获益的预后因素，也不是其预测因素。
　　研究者认为，早期NSCLC患者完全切除后吉非替尼辅助治疗不能改善DFS或OS。KRAS突变和EGFR拷贝数既不是吉非替尼获益的预测因素，也不是预后因素。