晚期NSCLC患者标准联合化疗后：吉西他滨维持治疗似未能改善总生存
发布时间：2013-04-09
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美国宾州Hershey癌症研究所Belani报告的一项Ⅲ期临床试验显示，吉西他滨维持治疗不能改善吉西他滨联合卡铂治疗后晚期NSCLC患者的生存。（摘要号7506）
该研究共入组了519例ⅢB（湿性）/Ⅳ期NSCLC患者(中位年龄67岁),其中86%为Ⅳ期,75% ECOG PS评分为0/1分。所有患者开始接受吉西他滨（1000 mg/m2，第1和8天）和卡铂（AUC 5，第1天）治疗，每3周为1个周期，共4个周期。随后，将完全缓解（CR）/部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）患者按1:1的比例随机分为两组，分别接受吉西他滨（1000 mg/m2，第1和8天，每3周为1个周期）+BSC或BSC维持治疗至疾病进展。主要终点为两组患者总生存的比较，次要终点为无进展生存期（PFS）。
结果显示，吉西他滨和卡铂联合化疗后，28%患者获得缓解，37%患者疾病稳定。4个周期吉西他滨和卡铂联合化疗后，255例非进展患者随机接受吉西他滨+BSC（128例）或BSC治疗（127例）。
吉西他滨+BSC组和BSC组患者中位PFS分别为3.9个月和3.8个月，中位生存期分别为8.0个月和9.3个月。两组患者生存期差异无统计学显著性（HR=0.97，P=0.84）。吉西他滨+BSC维持治疗耐受性良好。
研究者认为，对于吉西他滨联合卡铂化疗后的晚期NSCLC患者，吉西他滨维持治疗不能改善生存。
