背景: Nilotinib是一种具有高度选择性的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，其抑制活性比格列卫高30倍，对于格列卫耐药和不能耐受格列卫的患者来说是是一个重要的治疗选择。现在报告一下，不能乃受格列卫的PH+CML-CP患者接受nilotinib治疗的结果。

 

      方法: 这些患者是一项开放的，评价nilotinib治疗格列卫耐药和不能耐受格列卫的CML-CP患者的安全性和有效性的临床Ⅱ期研究中的一部分患者。不能耐受格列卫的定义为:没有达到MCyR，并且因为3/4级不良反应，或因尽管采用了最好的治疗措施，但还是出现永久或超过3次2级不良反，的而不能继续使用格列卫。获得MCyR的比率是研究的主要观察目的，次要目的是安全性和毒性反应。计划开始的剂量是400mg BID。

 

      结果: 一共316例CML-CP患者进入研究，95例(30%)是因为非血液学和/或血液学方面的毒性而不能耐受格列卫的患者。有些患者出现不止一项不能耐受标准的不良事件。不能耐受格列卫和nilotinib的症状见下表。80例因非血液学毒性而不能耐受格列卫患者中只有2例(3%)在接受nilotinib治疗的同时出现了相同的症状。33例因血液学毒性(中性粒细胞减少，血小板减少)而不能耐受格列卫患者，只有7例(21%)在接受nilotinib治疗的同时出现了相同的问题。在随访至少6个月的86例不能耐受格列卫的患者中，55%获得了MCyR，与以往报道的格列卫耐药的缓解率相似。

 

      结论: 这是首次报道二代酪氨酸激酶抑制剂与格列卫之间存在交叉不能耐受的症状。结果显示nilotinib对于不能耐受格列卫的CML-CP患者是有效的，并且交叉不能耐受的发生率是非常低的，进一步证实了nilotinib耐受性良好。

 

[2007 ASCO Annual Meeting Abstract No:7039]

 

 

 

(编译：哈尔滨市第一医院血研所 赵东陆)