背景: Dasatinib(BMS-354825)是一种多靶点的BCR-ABL和SRC激酶抑制剂。由于其对格列卫耐药和不能耐受格列卫的慢性期慢性粒细胞白血病(CML-CP)患者具有很高的活性，所以本临床Ⅱ期研究的目的是观察dasatinib对既往未治疗的CML-CP患者的疗效。研究的首要目的是观察获得主要分子学缓解的比率(qPCR检测BCR-ABL/ABL=0.05%)。
方法: 所有患者接受口服dasatinib100mg/d，随机分为50mg BID组和100mg qd组。允许因缓解情况不满意而将剂量增加至140mg/d和180mg/d，同样也可以因毒性将药物剂量降至80mg/d和40mg/d。
结果: 自05年11至06年12月，一共31例患者进入研究，中位年龄41岁(18-76岁)。治疗3个月后，在26例可评价的患者中21例(81%)获得完全血液学缓解(CHR)和主要细胞遗传学缓解，19例(73%)获得完全细胞遗传学缓解(CCyR)。治疗6个月后，21例可评价的患者中20例(95%)获得CCyR。这一结果优于MD Anderson相似的患者接受格列卫400mg/d(85%)，800mg/d(85%)在6个月时获得CCyR的历史数据。治疗9个月后，在15例可评价的患者中4例(27%)达到主要分子学缓解。最常见的非血液学不良反应是：呼吸困难8例，乏力7例，肌肉痛6例，头痛5例，这些多为1-2级。胸腔积液3例，全部为1-2积级。3-4级血液学不良反应包括：贫血4例，中性粒细胞减少7例，血小板减少4例。中位治疗持续时间10个月，13例患者需要短暂地暂停治疗，9例因为非血液学毒性，3例因为血液学毒性，1例因非血液学毒性和血液学毒性。所有患者每天的中位治疗剂量为100mg。两组间不良反应的发生率方面没有差异。
(编译：哈尔滨市第一医院血研所 赵东陆)
