背景: Nilotinib和Dasatinib是两种新的二代酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗格列卫耐药和不能耐受格列卫的CML患者。关于格列卫治疗后继续nilotinib治疗的安全性和有效性的数据有限。
方法: 这项Ⅱ期研究的目的是,评价nilotinib 400mg/d治疗格列卫和Dasatinib治疗失败或不能耐受的CML-CP、CML-AP和CML–BC的安全性和有效性。
结果: 一共42例患者CP 16例,AP 9例,BC 17例(及髓变13例,急淋变4例)。10例(24%)有髓外病变。所有患者,自诊断到评价的中位时间为16.8个月(0.6-265)。接受nilotinib中位剂量800mg/d的持续的中位时间为81天。13(31%)例dasatinib患者仍然接受治疗,29例(69%)终止治疗(6例因为不良反应,16例因为疾病进展)。慢性期有16例患者,5例(31%)获得MCyR(3例完全缓解,2例部分缓解)。13例既往没达到完全血液学缓解的患者中有5例在使用了nilotinib获得了完全血液学缓解(CHR)。只有2例患者发生疾病进展。9例加速期患者有2例回到了慢性期(RTC),6例无法评价,1例死亡。5例疾病进展。17例急变期患者中有3(18%)例获得CHR,1例(6%)回到慢性期,4例(24%)疾病进展。所有患者,3-4级的不良反应是血小板减少(26%),中性粒细胞减少(24%),贫血(7%)。