背景: 格列卫已经广泛地用于一线治疗慢性期慢性粒细胞白血病(CP CML)。尽管其有良好的临床疗效和较低的毒性，但是一部分CP CML患者已经出现了原发和继发耐药。本临床实验的主要目的是，使用标准计量的格列卫联合阿糖胞苷(Ara-C)治疗CP CML，以达到提高血液学(HR)和细胞遗传学缓解率(MCR)的目的。

 

      方法: 自2003年9月开始这项多中心的，随机的Ⅲ期临床研究，比较格列卫(400mg/d)与格列卫(400mg/d)加Ara-C(10mg/M²/d，10天，每月一次)的疗效，剂量可根据耐受性和毒性进行调整。入选标准：新诊断的CP CML，不进行干细胞移植的患者。第一个目的是观察是否获得以及获得HR，MCR的时间。第二个目的是观察主要毒性，死于疾病进展和总生存时间。

 

      结果: 61例患者被随机选入研究组，中位随访时间为850天(85-1151)。表1显示了两组的治疗结果。统计学分析显示两组之间无显著的差异。

 

      结论: Ara-C联合常规剂量的格列卫一线治疗CP CML并不能显著地提高HR率和MCR率。应该探索加大格列卫的剂量或其他的治疗选择。

 

[2007 ASCO Annual Meeting ]