三氧化二砷治疗转移性黑色素瘤的临床Ⅱ期研究

发布时间:2012-06-27 浏览次数:730次 来源: 作者:
      背景:三氧化二砷(ATO)是一种疗效确切的既能治疗实体瘤又能治疗血液肿瘤的新药。ATO对包括人类黑色素瘤在内的许多人类肿瘤细胞系均具有细胞毒作用和诱导调亡作用。方法:我们进行了一项关于ATO单药治疗不适宜手术的AJCC Ⅳ期恶性黑色素瘤安全性和有效性的研究。一个疗程包括:ATO第一周给予0.32mg/kg/d,共四天。以后0.25 mg/kg/d,每周二次,共六周。休息一周后评估疗效,有效者再给予八周治疗。结果:一共21例患者进入研究(16男,5女),中位年龄63.8岁(32.9-81.6)。所有患者均为AJCC Ⅳ期转移性恶性黑色素瘤,M1a 2例,M1b 6例,M1c 13例。ECOG评分:0级11例,1级10例。1例为脉络膜恶性黑色素瘤,其余20例为皮肤黑色素瘤。20例患者既往接受过治疗:化疗(17例),免疫治疗(11例),放疗(3例)。使用ATO治疗达到完全缓解的时间为:一个疗程1例,二个疗程7例,三个疗程1例,四个疗程1例,五个疗程2例。四例患者第一个疗程没有达到完全缓解,并且不能够评估疗效。治疗相关性3/4及毒性包括:一例突发性血小板减少性紫癜,一例LDH升高。在可评价的17例患者中,1例(6%)部分缓解持续7个月,8例(47%)在1疗程后病情稳定,但所有患者均最终疾病进展。在中位随访时间为17.5个月的随访期内,一共19例患者死亡,2例存活。疾病进展的中位时间为14周,95%CI(9,38),中位生存时间为52.9周95%CI(14.4,66.1)。结论:ATO单药治疗转移性恶性黑色素瘤有一定的疗效,且耐受良好,与其他的诱导调亡的药物联用可能增强其疗效。[Abstract-No.8569  2007 ASCO Annual Meeting ]
 
 
 
(编译:哈尔滨市第一医院血研所 赵东陆)