干扰素α(IFN)是目前美国食品与药品监督管理局(FDA)惟一审批通过的用于黑素瘤复发的高危患者辅助治疗的药物。黑素瘤复发的高危患者通常在局部淋巴结有较厚的原发性黑素瘤或黑素瘤。IFN的审批是基于Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 1684例随机临床Ⅲ期试验的结果,该试验表明高剂量的IFN治疗1年后无复发生存率(RFS)和总存活数(OS)均有所改善。但是,接下来的ECOG的1690例临床Ⅲ期试验却没有发现高剂量组患者的平均OS值有明显改善。
在2007年ASCO年会上,2项随机的临床Ⅲ期试验检验了IFN治疗黑素瘤复发的高危患者的临床疗效,试图寻找高效低毒的IFN治疗方案。Eggermont及其同事揭示了EORTC 18991例试验的结果。
本届年会上的另一项临床试验比较了高剂量IFN治疗4周与治疗1年的疗效,结果表明应用高剂量IFN治疗4周与1年在预防黑素瘤复发方面同样有效。