背景：日本进行的随机研究表明：广泛期的SCLC患者接受伊立替康＋顺铂治疗在生存上优于足叶乙甙＋顺铂治疗。本研究的目的是比较伊立替康＋卡铂和口服的足叶乙甙＋卡铂两个治疗方案的疗效。
方法：研究中，广泛期的SCLC患者随机分组，分别接受卡铂AUC=4(Chatelut formula) 和伊立替康175mg/m2, 均为第1天治疗(IC) 或卡铂(Chatelut AUC=4)第1天治疗，足叶乙甙120 mg/m2/天,口服第1-5天(EC)。两组中都是21天为一个周期，计划治疗4周期。研究观察的主要终点指标是总生存 (OS)、次要终点指标是采用EORTC-QLQ-C30和 QLQ-LC 13进行评价的生活质量以及完全缓解率。对年龄和一般生活状况评分没有上界限制。
结果：2001年11月至2005年7月间，随机入组了220例患者，210例患者可进行分析评价(其它肿瘤类型8例，局限期1例，肝功能升高1例)。一般状况评分PS 0分为20例、PS 1分为91例，PS 2分为62例，PS 3分为29例，PS 4分为8例。IC组和EC组患者的中位年龄分别是67岁(范围，46-81岁)和67岁(范围，39-82岁)。IC组和EC组的总生存时间分别是255天和214 天(P=0.04, log rank test)。总生存的风险比是1.34, 95% 的可信区间为1.01-1.79。两个治疗组的1年生存率分别是35% 和28%。在IC治疗组观察到18例患者取得CR，而EC治疗组只有7例患者取得CR(P=0.02, chsquare test)。两个治疗组间发生的III-IV度血液学毒性没有明显的统计学差异。IC治疗组没有观察到严重的腹泻。两个治疗组间的生活质量也没有明显的差异。
结论：伊立替康＋卡铂治疗广泛期SCLC在总生存上优于口服的足叶乙甙＋卡铂。[2007 ASCO Abstract No：7523]
(中国医学科学院肿瘤医院 王竞)
