研究要点：

·放疗-替莫唑胺方案添加贝伐单抗治疗并未改善胶质母细胞瘤患者的生存；

·贝伐单抗可改善患者的无进展生存期以及基线生活质量和体力状态的维持时间；然而，贝伐单抗组不良事件的发生率比安慰剂组高。

                                       生存期分析

　　新诊胶质母细胞瘤的标准治疗是放射治疗联合替莫唑胺。在这项3期研究中，法国Aix-Marseille大学的 Chinot博士等研究者评估了贝伐单抗加入放疗-替莫唑胺方案用于新诊胶质母细胞瘤治疗的效果。论文发表于NEJM 2014年2月最新一期在线版。

　　研究者随机分配胶质母细胞瘤患者分别接受静脉注射贝伐单抗（每千克体重每2周10毫克）或安慰剂，加放疗（2 Gy每周5天；最大剂量，60 Gy）和口服替莫唑胺（75毫克每平方米体表面积/天）共治疗6个星期。治疗中断28天后，继续贝伐单抗（每公斤静脉注射每2周10毫克）或安慰剂，加替莫唑胺（每天每平方米5天150至200毫克）维持治疗，每4周为一个周期，共持续六个周期，序贯贝伐单抗治疗（每3周15毫克/千克体重静脉注射）或安慰剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性效应。评估的主要终点为无进展生存率和总生存。

　　总共458例患者被分配到贝伐单抗治疗组，463例患者进入安慰剂治疗组。结果显示，贝伐单抗治疗组的中位无进展生存期比安慰剂组明显延长（10.6个月VS6.2个月，HR 0.64; 95% [CI], 0.55 ~ 0.74；P<0.001）。研究者观察到不同亚组均有无进展生存期受益，总生存两组间无显著性差异（HR 0.88; 95% CI, 0.76 ~1.02；P=0.10）。试验第1年，贝伐单抗组和安慰剂组的总体生存率分别为72.4%和66.3% （P=0.049），第2年分别为33.9%和30.1%（P=0.24）。研究发现，贝伐单抗组患者的基线健康相关的生活质量和体能状态保持的时间较长，对糖皮质激素的需求量也较低。贝伐单抗组出现3级或更高的不良事件的患者比安慰剂组多（66.8%比51.3%），3级或更高的不良事件往往与贝伐单抗相关（32.5% vs. 15.8%）。

　　研究得出如下结论：放疗-替莫唑胺方案添加贝伐单抗治疗并未改善胶质母细胞瘤患者的生存。贝伐单抗可改善患者的无进展生存期以及基线生活质量和体力状态的维持时间；然而，贝伐单抗组不良事件的发生率比安慰剂组高。

　　信源地址：http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1308345?query=featured_home

（转载自丁香园）