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2015年FDA共批准了哪些抗肿瘤新药？医脉通整理了FDA批准药物时间表，快来看看吧。

幻灯1. 2015年1月29日，美国食品和药品管理局（FDA）批准了依鲁替尼（ibrutinib）用于治疗华氏巨球蛋白血症的病人。

幻灯2. 2015年2月3日，FDA同意加速批准了palbociclib联用来曲唑治疗绝经后的雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌病人，作为转移性疾病的初始内分泌治疗。（详情：FDA批准Ibrance用于ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌）

幻灯3. 2015年2月13日，FDA批准lenvatinib用于治疗局部复发或转移的、侵袭性的、放射性碘难治性的分化型甲状腺癌病人。 

幻灯4. 2015年2月23日，FDA加速批准了帕比司他（panobinostat）与硼替佐米、地塞米松联用，用于治疗那些之前至少接受过两个方案治疗（包括硼替佐米和免疫调节药物）的多发性骨髓瘤病人。 

幻灯5. 2015年3月4日，FDA同意批准nivolumab用于治疗在经铂类为基础化疗中或之后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）病人。（详情：FDA批准Nivolumab用于晚期鳞性非小细胞肺癌）

幻灯6. 2015年4月24日，FDA批准了雷莫芦单抗（ramucirumab）联合FOLFIRI用于治疗经包含贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶的一线方案治疗后进展的转移性结直肠癌病人。雷莫芦单抗是一种重组型人类IgG1单克隆抗体，它可以和人血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）结合，阻止VEGFR2和配体间的相互作用。

幻灯7. 2015年7月13日，FDA批准了吉非替尼（gefitinib）用于治疗经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或21(L858R)替换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）病人。和吉非替尼同时获批的还有therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒的标签范围扩展，用于伴随诊断来选择合适的病人。

幻灯8. 2015年7月24日，FDA批准了sonidegib用于治疗术或放疗后复发的，或者不适合手术和放疗的局部晚期基底细胞癌病人。

幻灯9. 2015年7月24日，FDA批准了卡非佐米（carfilzomib）与来那度胺、地塞米松联用，用于治疗已经接受过一至三线治疗的复发的多发性骨髓瘤病人。

幻灯10. 2015年8月17日，FDA批准了brentuximab vedotin用于自体造血干细胞移植治疗后，有高复发或进展风险的经典型霍奇金淋巴瘤病人的巩固治疗。

幻灯11. 2015年8月24日，FDA批准了艾曲波帕（eltrombopag）用于治疗那些经皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除治疗效果不佳的1岁及以上的先天性血小板减少症儿童。

幻灯12. 2015年9月22日，FDA批准了屈氟尿苷/ tipiracil（即TAS-102）用于治疗经氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础化疗后的RAS野生型的转移性结直肠癌病人，该复方中的两种主要成份，一个是抗VEGF抗体，另一个是抗EGFR单克隆抗体。（详情：TAS-102后线治疗难治性mCRC通过FDA审批）

幻灯13. 2015年9月30日，FDA加速批准nivolumab与易普利姆玛联用，用于治疗BRAF V600野生型的、无法切除的或转移性的黑色素瘤病人。

幻灯14. 2015年10月2日，FDA同意加速审批pembrolizumab单抗，用于治疗经FDA批准的检测发现肿瘤表达程序性死亡配体1（PD-L1）的、在经铂类为基础化疗中或之后进展的转移性非小细胞癌（NSCLC）病人。

幻灯15. 2015年10月9日，FDA批准nivolumab用于治疗在经铂类为基础化疗中或之后进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）病人。肿瘤伴有EGFR或ALK基因组畸变的病人，在接受nivolumab治疗之前，使用其他FDA已经批准的治疗方法时很可能会出现疾病进展。

幻灯16. 2015年10月22日，FDA批准了伊立替康脂质体注射液与氟尿嘧啶、亚叶酸联用，用于治疗经吉西他滨为基础化疗后病情进展的转移性胰腺腺癌病人。

幻灯17. 2015年10月28日，FDA批准了ipilimumab用于大于1mm的区域淋巴结转移的、完全切除的（包括全部淋巴结清扫）的皮肤性黑色素瘤病人的辅助治疗。

幻灯18. 2015年11月10日，FDA批准了cobimetinib与维罗非尼联用，用于治疗伴BRAF V600E 或 V600K突变的、无法切除或转移性的黑色素瘤病人。Cobimetinib不用于BRAF野生型黑色素瘤的治疗。

幻灯19. 2015年11月13日，FDA同意加速审批每日一次的片剂osimertinib，用于治疗在经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性的、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗中或之后进展的转移性非小细胞肺癌病人。（详情：FDA批准osimertinib用于特定晚期非小细胞肺癌患者）

幻灯20. 2015年11月20日，FDA批准了曲美替尼（trametinib）和达拉菲尼（dabrafenib）联合用于治疗在、经FDA批准的检测发现BRAF V600E 或 V600K突变的、无法切除或转移的黑色素瘤病人。

幻灯21. 2015年11月20日，FDA批准了ixazomib与来那度胺、地塞米松联用，用于治疗至少已经接受过一种治疗的多发性骨髓瘤病人。ixazomib是第一个被批准的口服蛋白酶体抑制剂。

幻灯22. 2015年11月23日，FDA批准了nivolumab用于治疗已经接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌病人。

幻灯23. 2015年11月30日，FDA批准了elotuzumab与来那度胺、地塞米松联用，用于治疗已接受过一到三种治疗的多发性骨髓瘤病人。

幻灯24. 2015年12月11日，FDA加速批准alectinib胶囊，用于经克唑替尼治疗进展的或不能耐受克唑替尼的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）病人。（详情：Alectinib获批治疗克唑替尼耐药的ALK+ NSCLC）

幻灯25. 2015年12月18日，FDA扩大pembrolizumab的适应症，即可用于无法切除或转移的黑色素瘤的初始治疗。

（翻译：吾理）

医脉通编译自：FDA Drug Approvals for Cancer in 2015, Cancernetwork, December 30, 2015