COU-AA-302研究III期试验的事后分析显示，早期侵袭性较低未化疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者使用醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗，总生存期（OS）较使用安慰剂联合泼尼松对照组延长11.8个月（分别为53.6个月 和 41.8个月；HR = 0.61 [95% CI, 0.43-0.87]；p = 0.0055）。

事后分析数据在德国慕尼黑召开的欧洲泌尿外科学会（EAU）2016学术大会上公布，显示患者总生存期的获益是COU-AA-302研究最终分析数据（4.4个月）的近3倍（醋酸阿比特龙联合泼尼松：34.7个月和安慰剂联合泼尼松：30.3个月；HR=0.81 [95% CI, 0.70-0.93]；p=0.0033）。最终分析数据最早是在欧洲肿瘤学会（ESMO）2014年学术大会上公布的，该结果涉及了一个更广范围的没有症状或症状轻微且未接受过化疗的mCRPC患者人群。 

项目首席研究员德国柏林Charité Berlin医院泌尿外科库尔特•米勒（Kurt Miller）教授指出：“此项事后分析结果具有重大意义，能够帮助我们确定哪些患者会从比如新型内分泌药物这种治疗方案中获益最多，同时确定药物在疾病的哪个阶段使用最为有效。” 

Kurt Miller教授介绍：“随着前列腺癌患者生存期的延长，患者的生活质量对其自身及家庭来说也愈发重要。我们备受鼓舞的看到患者使用醋酸阿比特龙越早，可使用的时间就越长，从而推迟了其它更具侵害性的治疗”。

除了总生存期的获益外，事后分析数据还显示，与安慰剂联合泼尼松治疗组相比，醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗组在延缓疾病进展、控制癌痛和治疗持续时间方面均有改善。

前列腺癌是全球范围内男性中第二位最常见的癌症，2012年新诊断的前列腺癌患者为110万，约占新增癌症病例总数的15% 。近十年来，中国前列腺癌发病率快速上升，并已成为男性中发病率排名第六位的恶性肿瘤。数据显示，北京市前列腺癌发病率由2001年的5.53/10万上升至2010年的16.62/10万 。上海市20年间的前列腺癌发病率则增长了10余倍 。

2015年，国家食品药品监督管理总局已经批准药品醋酸阿比特龙与泼尼松合用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。醋酸阿比特龙是雄激素生物合成酶抑制剂，通过抑制CYP17酶复合体，阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身产生的可促进前列腺癌进展的雄激素的合成。

醋酸阿比特龙已在超过90个国家获批，并广泛应用于全球超过26.95万的前列腺癌患者。

参考文献：

Miller, K. et al. The phase 3 COU-AA-302 study of abiraterone acetate (AA) in men with chemotherapy (CT)-naïve metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Stratified analysis based on pain, prostate-specific antigen (PSA) and Gleason score (GS). Poster #61 presented at the European Association of Urology 2016 Congress, March 11-15, Munich, Germany.

Ryan C.J et al. Final overall survival (OS) analysis of COU-AA-302, a randomized phase 3 study of abiraterone acetate (AA) in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) patients (pts) without prior chemotherapy. Abstract presented at the European Society for Medical Oncology 2014 Congress, September 26-30, Madrid, Spain. Oral Presentation. ESMO abstract #753O.